Способы проведения испытания

Метод лопастной и вращающейся корзинки.

Стакан наполняется соответствующей жидкостью определенного объема (согласно частной статье) и помещается в термостатированную водную баню. По установлении температуры 372С следует:

• а) в лопастном методе бросить таблетку на дно стакана. Таблетка должна находиться в самой нижней точке кривизны дна стакана под осью оборота мешалки. В случае, если таблетка склонна к флотации, следует заключить ее, например, в металлическую или стеклянную спираль.
• в) в методе вращающейся корзинки таблетка помещается в сухую корзинку, которая погружается в стакан перед включением двигателя. Скорость оборотов корзинки должна соответствовать частной статье.

В установленные промежутки времени следует брать с помощью трубки (дренажа) пробы для испытаний. В случае, когда предполагается многократный забор проб, следует довести объем жидкости в стакане до такого же объема, который был до взятия пробы. Следует обратить внимание на то, чтобы на поверхности таблетки не было пузырьков воздуха.

В лопастном методе и методе вращающейся корзинки можно использовать для испытания от 500 до 900 мл жидкости, если в частной статье не сказано иначе. Если в частной статье не говорится иначе, скорость оборотов мешалки должна быть 50 или 75 оборотов в мин в лопастном методе и 100 оборотов в мин в методе вращающейся корзинки (4%).

Проточный метод

этанол вещество истирание лекарственный Поместить стеклянный шарик диаметром 5 мм на дно конической части проточной камеры с целью закрытия камеры, после этого заполнить стеклянными колечками соответствующей величины (например, диаметром 1мм0,1мм) для сглаживания кривизны сосуда. Поместить таблетку в держатель, закрыть камеру набором фильтров, нагреть жидкость до температуры 37С20С. С помощью помпы пустить жидкость в камеру, в ее нижней части обеспечить приток жидкости с постоянной скоростью, указанной в частной статье (5%). Можно использовать замкнутую или открытую циркуляцию жидкости.

В случае таблеток, содержащих лекарственные вещества, трудно растворимые в воде, рекомендуется использовать проточный метод.