Виды внутриаптечного контроля

Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях» к обязательным видам контроля качества раствора пилокарпина гидрохлорида относятся:

• 1) Полный химический контроль. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям: «Подлинность», «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.
• 2) Органолептический. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по показателям: «описание» (внешний вид, цвет, запах), однородность, отсутствие видимых механических включений.
• 3) Письменный. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных организаций заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта, наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.
• 4) Контроль при отпуске. Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные средства при их отпуске. При этом проверяется соответствие:
  • · упаковки ЛС физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ;
  • · указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;
  • · номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;
  • · копий рецептов прописям рецептов;
  • · оформления лекарственных средств действующим требованиям

Выборочные виды контроля:

• 1) Физический контроль. Заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз, входящих в данную лекарственную форму.
• 2) Опросный контроль. Проводится после изготовления фармацевтом не более 5 лекарственных форм.