Основные стадии изготовления

• 1. Плавление
• 2. Растворение
• 3. Диспергирование
• 4. Эмульгирование
• 5. Смешивание
• 6. Упаковка
• 7. Оформление к отпуску

Поскольку мази бывают гомогенными и гетерогенными, то технология их может включать все основные стадии или некоторые из них.

Примеры изготовления гомогенных мазей Гомогенные мази по способу получения подразделяются на мази-сплавы, мази-растворы и экстракционные мази. Мази-сплавы представляют собой сочетания жиров, восков, углеводородов, смол, пластырей и других веществ. Они получаются путем сплавления друг с другом указанных ингредиентов на водяной бане в фарфоровых или эмалированных чашках.

При приготовлении мазей-сплавов в первую очередь плавят более тугоплавкие вещества, и к полученному расплаву прибавляют остальные ингредиенты в порядке понижения температуры плавления. Жидкие ингредиенты прибавляют в последнюю очередь. Полученный жидкий расплав процеживают сквозь марлю, и жидкость перемешивают до охлаждения.

Перемешивание особенно целесообразно, если в пропись мази входит парафин, в противном случае он может выделиться в виде крупных кристаллов, и мазь приобретает грубозернистую структуру. Приводим примеры мазей-сплавов.

Для приготовления гомогенных мазей-сплавов, представляющих собой сочетание 2 или нескольких плавких взаиморастворимых компонентов, в предварительно старированной выпарительной чашке взвешивают на тарирных весах наиболее тугоплавкий компонент. Помещают чашку на нагреватель, расплавляют. Последовательно добавляют следующие компоненты в порядке убывания их температуры Мазь диахильная. Unguentumdiachylon.

Состав: пластыря свинцового простого 50 г вазелина 50 г Вначале расплавляют свинцовый пластырь (более тугоплавкий), к полученному расплаву при постоянном помешивании добавляют вазелин. Сплав перемешивают до полного охлаждения.

Мазь нафталанная. UnguentumNaphthalani. Состав: нефти нафталанской рафинированной 70 г.

парафина 18 г.

петролатума 12 г Расплавляют петролатум (температура плавления 60 — 62 °С), к полученному расплаву при помешивании добавляют парафин, плавящийся при температуре 50 — 54 °C, и в последнюю очередь — нафталанскую нефть. Сплав перемешивают до полного остывания.

Мазь Бом-Бенге. UnguentumBom-Benge.

Состав: ментола или ментола рацемического 3,9 г.

или масла мятного 7,8 г.

метилсалицилата 20,2 г.

вазелина медицинского 68,9 г.

парафина медицинского 7 г.

Приготовление мази-сплава. Расплавляют парафин медицинский, и к полученному расплаву добавляют при помешивании вазелин, после чего к охлажденной до 40 °C смеси добавляют при помешивании масло мяты перечной и метилсалицилат.

Мази-растворы готовят при прописывании лекарственных препаратов, растворимых в основе. В этих случаях следует всегда стремиться их растворить в основе, так как при растворении достигается их максимальное диспергирование, а следовательно, лучшая возможность всасывания. Этим правилом не пользуются лишь при необходимости получения мази с относительно слабым, но более длительным действием.

Пример. Rp. Camphoraepulveratae 1,0.

Vaselini 6,0.

Lanolinianhyckiei 3,0.

Misee, fiat unguentum.

Da. Signa. Мазь камфарная Ланолин безводный и вазелин растапливают в фарфоровой чашке на водяной бане и в теплой смеси растворяют камфару. Жидкость процеживают сквозь марлю в ступку и помещивают до охлаждения.

Пример. Rp.:Mentholi 0,1.

VaseliniLanoliniaa 5ДЗ.

Misce, fiat unguent am.

Da. Signa. Мазь для носа.

· Ментол в порошке добавляют к полурасплавленному вазелину и помешивают до полного растворения ментола. Затем добавляют ланолин и продолжают смешивать до получения однородной мази.

Мази — сплавы. Сложные мазевые основы и мази, в состав которых входят уплотняющие вещества {например, воск, спермацет, парафин, твердый, обеесмоленный озокерит) или некоторые другие вещества (например, пластыри, растительные масла), приготовляют сплавлением на водяной бане. Твердые вещества должны быть предварительно измельчены. Если эти вещества имеют разную температуру плавления, то сначала расплавляют наиболее выеокоплавящйеся, а затем все более легкоплавящиеся вещества, Жидкие вещества прибавляют в последнюю очередь. Расплавленную смесь процеживают сквозь холст или марлю в слегка нагретую ступку и помешивают до полного его охлаждения и получения однородной массы.

Пример. Rp.:Сегаеalbae 2,0.

Cetacei 4,0.

OleiPersicorum 14,0.

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Спермацетовая мазь Сначала расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане воск, как наиболее высокоплавящиися, а затем спермацет, после чего примешивают небольшими порциями персиковое масло. Сплав процеживают сквозь марлю в нагретую ступку и смешивают его до полного охлаждения; чем больше входит твердых веществ, тем длительнее требуется смешивать мазь.

Пример. Rp.:EmplastriPlumbisimplicis 10,0.

Vaselini 10,0 Misce, fiat unguentum.

Da. Signa. Мазь диахильная.

• · Свинцовый пластырьпростой и вазелин сплавляют на водяной бане, процеживают сквозь несколько слоев марли в нагретую ступку и смесь помешивают до полного охлаждения.
• · Экстракционные мази. Эти мази получают экстрагированием различных материалов растительного или животного происхождения с расплавленной мазевой основой или растительным маслом.
• · Пример. Rp.: UnguentiGnaphaliiuliginosi 40,0 Da. Signa
• · Трава топяной (болотной) сушеницы содержит каротин, витамин С, алкалоид гнафалин, смолу и другие вещества. Приготовляют эту мазь по прописи, утвержденной Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения СССР. 3 ч. мелко изрезанной травы настаивают на водяной бане в течение 30 мин с 10 ч. персикового масла, при этом растворимые в масле вещества и переходят в вытяжку. Затем вытяжку процеживают и добавляют к ней при помешивании 30 ч. водного ланолина.

Алгоритм выбора технологии введения лекарственных средств в мази.

Исключение — цинка сульфат и резорцин, которые вводят в мази без растворения (кроме глазных). При приготовлении глазных мазей все вещества должны быть тщательно диспергированы.

Если в рецепте выписан ланолин водный, то для изготовления мазей с легкорастворимыми лекарственными средствами рекомендуется взамен ланолина водного использовать ланолин безводный. Воду (30% от массы водного ланолина) использовать для предварительного растворения лекарственных веществ. Сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спиртоводно-глицериновой смеси.

По такому же принципу вводятся труднорастворимые вещества или прописанные в больших количествах Жидкие ингредиенты прибавляют в последнюю очередь. Расплав в случае необходимости процеживают через марлю в предварительно тарированный флакон для отпуска. Определяют массу мази, указывая значение в паспорте письменного контроля.

Пример 1.

Rp.: СегаеflaviCeresiniana 5,0 Lanolinianhydrici 10,0 OleiPersicorum 25,0 AI.D.S. Мазь для рук.

В выпарительную фарфоровую чашку вначале помещают церезин (температура плавления 68−72 ?С) и расплавляют на водяной бане, затем добавляют воск желтый (температура плавления 63−65 ?С) и после его расплавления — ланолин безводный (температура плавления 36−42 ?С). В последнюю очередь добавляют масло персиковое.

Расплавленную смесь процеживают через марлю, переносят в теплую ступку и перемешивают до охлаждения. Готовую мазь помещают в широкогорлую банку вместимостью 50,0 г, закрывают крышкой и оформляют этикеткой «Наружное», «Мазь» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

Гомогенные мази Пример 2.

Rp.: UnquentiCamphorati 30,0 S. Смазывать ноги.

В выпарительной чашке на водяной бане расплавляют вазелин (температура плавления 37−50 ?С) и ланолин безводный (температура плавления 36−42 ?С). В теплой смеси (примерно 45−50 ?С) при помешивании растворяют камфору.