Виды аптечных организаций

В настоящее время, согласно статье 4 пункта 35 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014) «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация — это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с п. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Во исполнение указанной выше нормы закона Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации приказом от 27.07.2010 г. № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» утвердило виды аптечных организаций согласно приложению, а также признало утратившим силу ранее действовавший приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 3 мая 2005 г. № 319 «Об утверждении видов аптечных учреждений».

Согласно приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. № 553н утверждены следующие виды аптечных организаций:

• 1. Аптека:
  • — готовых лекарственных форм;
  • — производственная;
  • — производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
• 2. Аптечный пункт.
• 3. Аптечный киоск.

В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению. Приложение к положению о лицензировании фармацевтической деятельности содержит следующий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность:

I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

• 1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.
• 2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения.
• 3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
• 4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.
• 5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
• 6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
• 7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
• 8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.