Количественный анализ сложных лекарственных форм

Количественный анализ осуществляется в несколько этапов [3−5, 10−12]:

1. Расчет массы лекарственной формы для анализа.

Если анализируется жидкая лекарственная форма, то удобнее всего сначала рассчитать содержание определяемого вещества в 1 мл лекарственной формы и, разделив найденное количество на титр, определить, сколько миллилитров титранта будет израсходовано на титрование. Аналогичных расчетов требуют твердые и мягкие лекарственные формы.

2. Отбор пробы и взятие навески Вначале отбирается необходимое количество таблеток (драже) или жидкости. Оно должно быть достаточным для того, чтобы результаты анализа были точными для всей лекарственной формы.

3. Подготовка лекарственной формы к анализу На этом этапе проводят выбор растворителя с учетом растворимости лекарственного вещества и других компонентов лекарственной формы, а также используемого метода количественного определения.

4. Извлечение лекарственного вещества из лекарственной формы Извлечение лекарственного вещества осуществляют тогда, когда в лекарственной форме присутствуют ингредиенты, мешающие его количественному определению. Поэтому необходимо либо выделить индивидуальное вещество, либо отделить мешающие компоненты. Для полного или частичного разделения компонентов лекарственной формы используют различные способы: фильтрование, центрифугирование, экстракцию, экстракцию в сочетании с отгонкой растворителя, экстракцию в сочетании с ТСХ и БХ? хроматографией.

5. Выполнение измерений по определению содержания лекарственного вещества Количественный анализ может быть осуществлен гравиметрическим, титриметрическим, физико? химическим и биологическим методом. Анализ готовых лекарственных форм (заводского происхождения) осуществляют по методикам, изложенным в частных фармакопейных статьях. Количественное определение лекарственных форм, изготовленных в аптеках, проводят экспресс? методом. Наиболее часто для количественной оценки лекарственных веществ в лекарственных формах используют титриметрические методы, например:

• * кислотно? основное титрование;
• * нитритометрия;
• * йодиметрия;
• * аргентометрия, меркуриметрия;
• * комплексонометрия и др.

Иногда титриметрические методы нецелесообразно применять из-за низкой чувствительности, поэтому в этих случаях применяются физико? химические методы:

• * рефрактометрия;
• * спектрофотометрия, фотоэлектроколориметрия;
• * фототурбидиметрия;
• * полярография;
• * ГЖХ, ВЭЖХ и др.

Биологические методы используют в фармакопейном анализе сердечных гликозидов, антибиотиков, некоторых витаминов.

6. Обработка результатов измерений На данном, заключительном, этапе проводится расчет содержания ингедиентов и обработка результатов эксперимента.