Экспериментальная часть. 
Совершенствование технологии инъекционных растворов

В ходе анализа рецептуры аптек были выявлены наиболее часто, используемые прописи и по ним была проведена технологическая работа.

Рецепт № 1.

Возьми: Раствора викасола 1% -100 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 2 мл 2 раза в день.

Rp.: Sol. Vikasoli 1% - 100 ml.

Sterilisate!

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Характеристика лекарственной формы: выписана лекарственная форма для инъекций, представляющая собой раствор вещества списка Б — викасол в воде для инъекций.

Проверка доз:

ВРД 0,015 ВСД 0,03.

рд 0,02 сд 0,04.

Дозы завышены.

ВРД/2=0,015/2=0,0075 г — разовая доза.

0,0075×2=0,015 г — суточная доза.

Rp.: Sol. Vikasoli 0,375% - 100 ml.

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Физико-химические свойства:

Vikasolum (ГФ Х, ст.729) — белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.

Проверка фармакологической совместимости ингредиентов: ингредиенты совместимы.

Оборотная сторона ППК:

Викасола 0,375.

Натрия метабисульфита 0,0375.

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 н 0,184 мл Воды для инъекций 100 мл Лицевая сторона ППК:

Aquae pro injectionibus 100 ml.

Vikasoli 1,0.

Natrii metbisulfitis 0,1.

Sol. Ac. Hydrochlorici 0,1 н 0,184 ml.

____________________________.

V (общ)=100 мл Технология изготовления по стадиям: в асептических условиях в стерильной подставке растворяют 1,0 викасола, 0,1 натрия метбисульфита в 2/3 части воды (70 мл). Раствор фильтруют через предварительно промытые стерильные фильтровальную бумагу и ватный тампон в стерильный флакон, вместимостью 100 мл. Через тот же фильтр фильтруют оставшиеся 30 мл воды для инъекций. Во флакон для отпуска добавляется 0,184 мл 0,1 н соляной кислоты. Флакон укупоривают резиновой пробкой, проверяют на механические включения на УК2. Далее стерилизуют в паровом стерилизаторе. Затем снова проверяют на механические включения, цветность. Наклеивается этикетка «Для инъекций», «Стерильно», с предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Контроль на стадиях изготовления: проверка однородности.

Контроль изготовленного препарата:

• 1) Анализ документации: номер рецепта, ППК соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.
• 2) Оформление: наклеена этикетка «Для инъекций». На этикетке указаны: номер аптеки, номер рецепта, дата изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности, предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
• 3) Упаковка и укупорка: раствор упакован во флакон из нейтрального стекла на 100 мл, укупорен стерильной резиновой пробкой, обкатан металлическим колпачком. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
• 4) Органолептический контроль: жидкость прозрачная, бесцветная, без механических включений.
• 5) Физический контроль: объем раствора 100 мл ±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений.

Рецепт № 2.

Возьми: раствора гексаметилентетрамина 40% - 100 мл Простерилизуй!

Выдай. Обозначь: по 2 мл 2 раза в день.

Rp.: Sol. Hexamethylentetramini 40% - 100 ml.

Sterilisate!

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Характеристика лекарственной формы: выписана лекарственная форма для инъекций, представляющая собой раствор гексаметилентетрамина в воде для инъекций.

Проверка доз:

Проверку доз не осуществляем, т.к. лекарственная форма не содержит веществ списков, А и Б.

Физико-химические свойства:

Hexamethylentetraminum (ГФ Х ст. 328) — бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, жгучего и сладкого, а затем горьковатого вкуса. При нагревании улетучивается, не плавясь.

Проверка фармакологической совместимости ингредиентов: ингредиенты совместимы.

Оборотная сторона ППК:

Гексаметилентетрамин 40,0.

Вода для инъекций 100 — (40,0×0,78) = 68,8 мл Лицевая сторона ППК:

Aquae pro injectionibus 68,8 ml.

Hexamethylentetramini 40,0.

____________________________.

V (общ)=100 мл Технология изготовления по стадиям: в асептических условиях в стерильной подставке растворяют 40,0 гексаметилентетрамина. Раствор фильтруют через стеклянный фильтр № 4 и предварительно промытые стерильные фильтровальную бумагу, ватный тампон в стерильный флакон, вместимостью 100 мл. Флакон укупоривают резиновой пробкой, проверяют на механические включения на УК-2. Наклеивается этикетка «Для инъекций», «Стерильно», с предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Контроль на стадиях изготовления: проверка однородности.

Контроль изготовленного препарата:

• 1) Анализ документации: номер рецепта, ППК соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.
• 2) Оформление: наклеена этикетка «Для инъекций». На этикетке указаны: номер аптеки, номер рецепта, дата изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности, предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
• 3) Упаковка и укупорка: раствор упакован во флакон из нейтрального стекла на 100 мл, укупорен стерильной резиновой пробкой, обкатан металлическим колпачком. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
• 4) Органолептический контроль: жидкость прозрачная, бесцветная, без механических включений.
• 5) Физический контроль: объем раствора 100 мл ±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений.

Рецепт № 3.

Возьми: раствор изониазида 5% - 100 мл Простерилизуй!

Выдай. Обозначь: по 2 мл 2 раза в день.

Rp.: Sol. Isoniazidi 5% - 100 ml.

Sterilisate!

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Характеристика лекарственной формы: выписана лекарственная форма для инъекций, представляющая собой раствор вещества списка Бизониазид в воде для инъекций.

Проверка доз:

ВРД 0,6 ВСД 0,9.

рд 0,02 сд 0,04.

Дозы не завышены.

Физико-химические свойства: Isoniazidum (ГФ Х, ст.357) — белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса.

Проверка фармакологической совместимости ингредиентов: ингредиенты совместимы.

Оборотная сторона ППК:

Изониазид 5,0.

Воды для инъекций 100-(5,0×0,72)=96, 4 мл Лицевая сторона ППК:

Aquae pro injectionibus 96,4 ml.

Isoniazidi 5,0.

____________________________.

V (общ)=100 мл Технология изготовления: в асептических условиях в стерильной подставке растворяют 5,0 гексаметилентетрамина в 96,4 мл воды для инъекций. Раствор фильтруют через предварительно промытые стерильные фильтровальную бумагу и ватный тампон в стерильный флакон, вместимостью 100 мл. Флакон укупоривают резиновой пробкой, проверяют на механические включения на УК2. Далее стерилизуют в паровом стерилизаторе. Затем снова проверяют на механические включения, цветность. Наклеивается этикетка «Для инъекций», «Стерильно», с предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Контроль на стадиях изготовления: проверка однородности.

Контроль изготовленного препарата:

• 1) Анализ документации: номер рецепта, ППК соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.
• 2) Оформление: наклеена этикетка «Для инъекций». На этикетке указаны: номер аптеки, номер рецепта, дата изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности, предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
• 3) Упаковка и укупорка: раствор упакован во флакон из нейтрального стекла на 100 мл, укупорен стерильной резиновой пробкой, обкатан металлическим колпачком. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
• 4) Органолептический контроль: жидкость прозрачная, бесцветная, без механических включений.
• 5) Физический контроль: объем раствора 100 мл ±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений.

Рецепт № 5.

Возьми: раствор хлорида кальция 10% - 100 мл Простерилизуй!

Выдай. Обозначь: по 2 мл 2 раза в день.

Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% - 100 ml.

Sterilisate!

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Характеристика лекарственной формы: выписана лекарственная форма для инъекций, представляющая собой раствор кальция хлорида в воде для инъекций.

Проверка доз:

Проверку доз не осуществляем, т.к. лекарственная форма не содержит веществ списков, А и Б.

Физико-химические свойства: Calcii chloridum (ГФ Х, ст.119) — бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса.

Проверка фармакологической совместимости ингредиентов: ингредиенты совместимы.

Оборотная сторона ППК:

Кальция хлорид 10,0.

Воды для инъекций 100 — (10,0×0,58) = 94,2 мл Лицевая сторона ППК:

Aquae pro injectionibus 94,2 ml.

Calcii chloridi 10,0.

____________________________.

V (общ)=100 мл Технология изготовления по стадиям: в асептических условиях в стерильной подставке растворяют 10,0 кальция хлорида в 2/3 части воды (70 мл). Раствор фильтруют через предварительно промытые стерильные фильтровальную бумагу и ватный тампон в стерильный отпускной флакон, вместимостью 100 мл. Через тот же фильтр фильтруют оставшиеся 24,2 мл воды для инъекций. Флакон укупоривают резиновой пробкой, проверяют на механические включения на УК-2. Далее стерилизуют в паровом стерилизаторе. Затем снова проверяют на механические включения, цветность. Наклеивается этикетка «Для инъекций», «Стерильно», с предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Контроль на стадиях изготовления: проверка однородности.

Контроль изготовленного препарата:

• 1) Анализ документации: номер рецепта, ППК соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.
• 2) Оформление: наклеена этикетка «Для инъекций». На этикетке указаны: номер аптеки, номер рецепта, дата изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности, предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
• 3) Упаковка и укупорка: раствор упакован во флакон из нейтрального стекла на 100 мл, укупорен стерильной резиновой пробкой, обкатан металлическим колпачком. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
• 4) Органолептический контроль: жидкость прозрачная, бесцветная, без механических включений.
• 5) Физический контроль: объем раствора 100 мл ±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений.

Рецепт № 6.

Возьми: раствор новокаинамида 10% - 100 мл Простерилизуй!

Выдай. Обозначь: по 2 мл 2 раза в день.

Rp.: Sol. Novocainamidi 10% - 100 ml.

Sterilisate!

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Характеристика лекарственной формы: выписана лекарственная форма для инъекций, представляющая собой раствор вещества списка Бновокаинамид в воде для инъекций.

Проверка доз:

ВРД 1,0 ВСД 3,0.

рд 0,4 сд 0,8.

Дозы не завышены.

Физико-химические свойства: Novocainamidum (ГФ Х, ст. 464) — белый или белый со слегка кремоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.

Проверка фармакологической совместимости ингредиентов: ингредиенты совместимы.

Оборотная сторона ППК:

Новокаинамида 10,0.

Натрия метабисульфита 0,5.

Воды для инъекций 100 — (10,0×0,83 + 0,5×0,64) = 91,38 мл Лицевая сторона ППК:

Aquae pro injectionibus 91,38 ml.

Novocainamidi 10,0.

Natrii metbisulfitis 0,5.

____________________________.

V (общ)=100 мл Технология изготовления по стадиям: в асептических условиях в стерильной подставке растворяют 10,0 новокаинамида, 0,5 натрия метбисульфита в 2/3 части воды (70 мл). Раствор фильтруют через предварительно промытые стерильные фильтровальную бумагу и ватный тампон в стерильный отпускной флакон, вместимостью 100 мл. Через тот же фильтр фильтруют оставшиеся 21,38 мл воды для инъекций. Флакон укупоривают резиновой пробкой, проверяют на механические включения на УК2. Далее стерилизуют в паровом стерилизаторе. Затем снова проверяют на механические включения, цветность. Наклеивается этикетка «Для инъекций», «Стерильно», с предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Контроль на стадиях изготовления: проверка однородности.

Контроль изготовленного препарата:

• 1) Анализ документации: номер рецепта, ППК соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.
• 2) Оформление: наклеена этикетка «Для инъекций». На этикетке указаны: номер аптеки, номер рецепта, дата изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности, предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
• 3) Упаковка и укупорка: раствор упакован во флакон из нейтрального стекла на 100 мл, укупорен стерильной резиновой пробкой, обкатан металлическим колпачком. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
• 4) Органолептический контроль: жидкость прозрачная, бесцветная, без механических включений.
• 5) Физический контроль: объем раствора 100 мл ±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений.

Рецепт № 7.

Возьми: раствора новокаина 10% - 100 мл Простерилизуй!

Выдай. Обозначь: по 2 мл 2 раза в день.

Rp.: Sol. Novocaini 10% - 100 ml.

Sterilisate!

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Характеристика лекарственной формы: выписана лекарственная форма для инъекций, представляющая собой раствор новокаина в воде для инъекций.

Проверка доз:

ВРД 0,25 ВСД 0,75.

рд 2,0 сд 4,0.

Дозы завышены.

рд = ВРД/2 = 0,25/2= 0,125.

сд = рд х 2 = 0,125×2 = 0,25.

Rp.: Sol. Novocaini 6,25% - 100 ml.

Sterilisate!

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Физико-химические свойства: Novocainum (ГФ Х, ст. 467) — белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса.

Проверка фармакологической совместимости ингредиентов: ингредиенты совместимы.

Оборотная сторона ППК:

Новокаина 6,25.

Вода для инъекций 100-(6,25×0,83) = 94,8 мл.

Лицевая сторона ППК:

Aquae pro injectionibus 94,8 ml.

Novocaini 6,25.

____________________________.

V (общ)=100 мл Технология изготовления по стадиям:

B асептических условиях в стерильной подставке растворяют 6,25 новокаина в 2/3 части воды (70 мл), затем доводят водой до метки. Раствор отдают провизору-аналитику для качественного и количественного анализа, рН. Затем фильтруют через предварительно промытые стерильные фильтровальную бумагу и ватный тампон в стерильный флакон, вместимостью 100 мл, доводят водой до метки. Проверяют на отсутствие механических примесей. Флакон укупоривают резиновой пробкой. Далее стерилизуют при 100С в течение 15 минут. Затем снова проверяют на механические включения, цветность. Наклеивается этикетка «Для инъекций», «Стерильно», с предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Контроль на стадиях изготовления: проверка однородности.

Контроль изготовленного препарата:

• 1) Анализ документации: номер рецепта, ППК соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.
• 2) Оформление: наклеена этикетка «Для инъекций». На этикетке указаны: номер аптеки, номер рецепта, дата изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности, предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
• 3) Упаковка и укупорка: раствор упакован во флакон из нейтрального стекла на 100 мл, укупорен стерильной резиновой пробкой, обкатан металлическим колпачком. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
• 4) Органолептический контроль: жидкость прозрачная, бесцветная, без механических включений.
• 5) Физический контроль: объем раствора 100 мл ±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений.

Рецепт № 8.

Возьми: раствора тиамина хлорида 5%.

Простерилизуй!

Выдай. Обозначь: по 2 мл 2 раза в день.

Rp.: Sol. Thiamini chloridi 5% - 100 ml.

Sterilisate!

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Характеристика лекарственной формы: выписана лекарственная форма для инъекций, представляющая собой раствор новокаина в воде для инъекций.

Проверка доз:

Проверку доз не осуществляем, ввиду того, что лекарственная форма не содержит веществ списков, А и Б.

Физико-химические свойства: Thiamini chloridi (ГФ Х, ст. 674) — белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом.

Проверка фармакологической совместимости ингредиентов: ингредиенты совместимы.

Оборотная сторона ППК:

Тиамина хлорид 5,0.

Унитиол 0,2.

Вода для инъекций 100-(5,0×0,61) = 97 мл.

Лицевая сторона ППК:

Aquae pro injectionibus 97 ml.

Thiamini chloride 5,0.

Unitioli 0,2.

____________________________.

V (общ)=100 мл Технология изготовления по стадиям:

B асептических условиях в стерильной подставке растворяют 6,25 новокаина в 2/3 части воды (70 мл), затем доводят водой до метки. Раствор отдают провизору-аналитику для качественного и количественного анализа, рН. Затем фильтруют через предварительно промытые стерильные фильтровальную бумагу и ватный тампон в стерильный флакон, вместимостью 100 мл, доводят водой до метки. Проверяют на отсутствие механических примесей. Флакон укупоривают резиновой пробкой. Далее стерилизуют при 100С в течение 15 минут. Затем снова проверяют на механические включения, цветность. Наклеивается этикетка «Для инъекций», «Стерильно», с предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Контроль на стадиях изготовления: проверка однородности.

Контроль изготовленного препарата:

• 1) Анализ документации: номер рецепта, ППК соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.
• 2) Оформление: наклеена этикетка «Для инъекций». На этикетке указаны: номер аптеки, номер рецепта, дата изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности, предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
• 3) Упаковка и укупорка: раствор упакован во флакон из нейтрального стекла на 100 мл, укупорен стерильной резиновой пробкой, обкатан металлическим колпачком. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
• 4) Органолептический контроль: жидкость прозрачная, бесцветная, без механических включений.
• 5) Физический контроль: объем раствора 100 мл ±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений.

Рецепт № 9.

Возьми: раствора кислоты аскорбиновой 5% - 100 мл Простерилизуй!

Выдай. Обозначь: по 2 мл 2 раза в день.

Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 5% - 100 ml.

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Характеристика лекарственной формы: выписана лекарственная форма для инъекций, представляющая собой раствор легкоокисляющегося вещества — кислота аскорбиновая в воде для инъекций.

Проверка доз:

Так как в лекарственную форму не входят вещества списков, А и Б, дозы не проверяют.

Физико-химические свойства: Acidum ascorbinici — белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса; легко растворим в воде, растворим в спирте, практически нерастворим в эфире, бензоле, хлороформе.

Проверка фармакологической совместимости ингредиентов: ингредиенты совместимы.

Оборотная сторона ППК:

Кислоты аскорбиновой 5,0.

Натрия гидрокарбоната 2,38.

Натрия метбисульфита 0,1.

Вода для инъекций 100-(5,0×0,69+2,38*0,30)=195,7=196 мл.

Лицевая сторона ППК:

Acidi ascorbinici 5,0.

Natrii methabisulfitis 0,1.

Natrii hydrocarbonatis 2,38.

Aquae pro injectionibus 196 ml.

____________________________.

V (общ)=100 мл Технология изготовления по стадиям:

По ГФ Х состав 5% раствора глюкозы на 100 мл:

Кислоты аскорбиновой 50,0 г Натрия гидрокарбоната 23,38 г Натрия метабисульфита 1,0 г или натрия сульфита 2,0 г Воды для инъекций до 1 л.

B асептических условиях в стерильной подставке растворяют 0,5 кислоты аскорбиновой, 0,1 натрия метабисульфита, 2,38 натрия гидрокарбоната в 2/3 части воды (70 мл), затем доводят водой до метки. Раствор отдают провизору-аналитику для качественного и количественного анализа, рН. Затем фильтруют через предварительно промытые стерильные фильтровальную бумагу и ватный тампон в стерильный флакон, вместимостью 100 мл. Проверяют на отсутствие механических примесей. Флакон укупоривают резиновой пробкой. Далее стерилизуют при 100С в течение 15 минут. Затем снова проверяют на механические включения, цветность. Наклеивается этикетка «Для инъекций», «Стерильно», с предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Контроль на стадиях изготовления: проверка однородности.

Контроль изготовленного препарата:

• 1) Анализ документации: номер рецепта, ППК соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.
• 2) Оформление: наклеена этикетка «Для инъекций». На этикетке указаны: номер аптеки, номер рецепта, дата изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности, предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
• 3) Упаковка и укупорка: раствор упакован во флакон из нейтрального стекла на 100 мл, укупорен стерильной резиновой пробкой, обкатан металлическим колпачком. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
• 4) Органолептический контроль: жидкость прозрачная, бесцветная, без механических включений.
• 5) Физический контроль: объем раствора 100 мл ±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений.

Рецепт № 10.

Возьми: раствора натрия тиосульфата 30% - 100 мл Простерилизуй!

Выдай. Обозначь: по 2 мл 2 раза в день.

Rp.: Sol. Natrii thiosulfatis 30% - 100 ml.

Sterilisate!

D. S.: по 2 мл 2 раза в день Характеристика лекарственной формы: выписана лекарственная форма для инъекций, представляющая собой раствор — натрия тиосульфат в воде для инъекций.

Проверка доз:

Дозы не проверяем, т.к. нет веществ, относящихся к спискам, А и Б.

Физико-химические свойства: Natrii thiosulfatis — бесцветные прозрачные кристаллы без запаха, солоноватого вкуса.

Проверка фармакологической совместимости ингредиентов: ингредиенты совместимы.

Оборотная сторона ППК:

Натрия тиосульфата 30,0.

Натрия гидрокарбоната 2,0.

Воды для инъекций 100 — (30,0×0,51 + 2.0×0,30) = 84,1 мл Лицевая сторона ППК:

Aquae pro injectionibus 84,1 ml.

Natrii thiosulfatis 30,0.

Natrii hydrocarbonatis 2,0.

____________________________.

V (общ)=100 мл Технология изготовления по стадиям: в асептических условиях в стерильной подставке растворяют 30,0 натрия тиосульфата, 2,0 натрия гидрокарбоната в 2/3 части воды (70 мл). Раствор фильтруют через предварительно промытые стерильные фильтровальную бумагу и ватный тампон в стерильный флакон, вместимостью 100 мл. Через тот же фильтр фильтруют оставшиеся 14,1 мл воды для инъекций. Флакон укупоривают резиновой пробкой, проверяют на механические включения на УК-2. Далее стерилизуют в паровом стерилизаторе. Затем снова проверяют на механические включения, цветность. Наклеивается этикетка «Для инъекций», «Стерильно», с предупредительными надписями «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Контроль на стадиях изготовления: проверка однородности.

Контроль изготовленного препарата:

• 1) Анализ документации: номер рецепта, ППК соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно.
• 2) Оформление: наклеена этикетка «Для инъекций». На этикетке указаны: номер аптеки, номер рецепта, дата изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности, предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».
• 3) Упаковка и укупорка: раствор упакован во флакон из нейтрального стекла на 100 мл, укупорен стерильной резиновой пробкой, обкатан металлическим колпачком. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
• 4) Органолептический контроль: жидкость прозрачная, бесцветная, без механических включений.
• 5) Физический контроль: объем раствора 100 мл ±3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений.