Обработка алюминиевых колпачков

Алюминиевые колпачки, предназначенные для укупорки инъекционных растворов и глазных капель, выдерживаются 15 минут в 1 -2% растворе моющих средств, подогретом до 70−80 град. С, затем раствор сливается, а колпачки промываются проточной водопроводной водой. Чистые колпачки сушатся в воздушных стерилизаторах (в биксах) при температуре 50−60° С и хранятся в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих их загрязнение.

Порядок обработки полиэтиленовых пробок

Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промываются горячей (50−60 град. С) водопроводной водой, ополаскиваются водой очищенной и стерилизуются погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на 6 часов, после чего промываются водой очищенной и сушатся в сушильном шкафу при 50−60 град. С. Высушенные пробки хранятся в стерильных банках с притертыми пробками, биксах в течение 3 суток в условиях, исключающих их загрязнение. В случае загрязнения пробок в процессе хранения их предварительно моют с применением моющих средств.

Порядок обработки пластмассовых навинчивающихся пробок

Новые пластмассовые пробки несколько раз промываются горячей (50−60 град. С) водой очищенной и сушатся в сушильном шкафу при температуре 50−60 град. С.

Высушенные пробки хранятся в закрытых коробках, ящиках в условиях, исключающих их загрязнение.

Ознакомилась с организацией работы отдела запасов: принципы хранения лекарств с учетом токсилогических и фармакологических групп в зависимости от физико — химических свойств, способа применения, характера различных лекарственных форм. Принимала участие в получении товара, раскладывала его по местам хранения.

Отдел запасов осуществляет определение текущей потребности аптеки в необходимых лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения. Своевременную подачу заказов-требований на аптечные склады и другие базы снабжения, прием поступающих медикаментов по количеству и качеству, обеспечение их правильного хранения в зависимости от токсичности, физико-химических свойств и других особенностей, а также отпуск медикаментов и изделий медицинского назначения другим отделам аптеки. Важным разделом работы отдела запасов является правильное определение потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, составление и своевременное представление заказов на аптечный склад. Для этого используются заранее отпечатанные типографским способом по каждому отделу склада стандартные заказы-требования, в которых приведена вся номенклатура лекарственных средств, единицы измерения, номенклатурный номер и соответствующие оптовые и розничные цены. Заказы на ядовитые, наркотические лекарственные средства и этиловый спирт выписывают на отдельных бланках на латинском языке.

К отделу запасов относятся следующие помещения: распаковочная, материальная, кладовые (для хранения спирта, перевязочного материала, готовых лекарственных средств, вспомогательных материалов), комната для хранения наркотических и сильнодействующих средств.

Комната для хранения наркотических и сильнодействующих средств оборудована: металлическая дверь, которая имеет 2 врезных замка и 1 навесной, 3-х рубежную сигнализацию, решетка с навесным замком, 3 сейфа (прикреплены к стене), холодильник. Кнопка тревожной сигнализации.

Ядовитые лекарственные средства, относящиеся к списку А, независимо от лекарственной формы (за исключением особо ядовитых) хранятся изолированно, в специально выделенных для этой цели металлических шкафах под замком. Наркотические лекарственные средства хранятся только в сейфах. На внутренней стороне дверок сейфа и шкафа, в которых хранят лекарственные средства списка А, сделана надпись «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка Б-надпись «Heroica» и перечень ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз. Надписи на штангласах, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства, пишут на латинском языке белыми буквами на черном фоне, а на штангласах, содержащих сильнодействующие лекарственные средства, красными буквами на белом фоне; в обоих случаях на штангласах указаны высшие разовые и суточные дозы.

Основным принципом хранения лекарственных средств является размещение их в строгом соответствии с токсикологическими группами: список А (ядовитые и наркотические вещества), список Б (сильнодействующие вещества) и общий список.

В зависимости от способа применения (внутренние, наружное); лекарственные вещества в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, порошкообразные); в соответствии с физико-химичекскими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды; с учетом характера различных лекарственных форм.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства созвучные по назначению, л.с. для внутреннего применения списка Б, с сильно различающимися высшими дозами, а так же располагать их в алфавитном порядке. Особое внимание следует уделять хранению л. с, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Наркотические лекарственные средства должны храниться в сейфах. Допускается хранение ядовитых лекарственных средств в отдельном металлическом или деревянном шкафу под замком. На внутренней стороне дверей сейфа, где хранят наркотические вещества, должна быть надпись «А» и перечень наркотических веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

Лекарственные формы для парентерального применения, внутреннего употребления и для наружного применения должны храниться в отдельных шкафах или на отдельных полках.

В зависимости от физических и химических свойств лекарственных средств, воздействие на них факторов внешней среды они делятся на лекарства, требующие защиты от влажности, света высыхания, повышенной и пониженной температуры, красящие и пахучие, дезинфицирующие средства.

Особого хранения требуют такие препараты, как жженый гипс и горчица в порошке, так как при повышенной влажности они теряют свои свойства и могут быть непригодными для применения. Гипс жженый хранят в плотно закрытой таре.

Иммунобиологические препараты хранят раздельно по наименованиям, сериям, учетом срока годности.

Хранение антибиотиков обычно проводится при комнатной температуре в промышленной упаковке, если в инструкции нет других указаний.

Красящие и пахучие лекарственные средства и парафармацевтическую продукцию (такие как бриллиантовый зеленый, индигокармин, метиленовый синий) хранят в специальном шкафу в плотно упакованной таре раздельно по наименованиям. Для работы с веществами каждого наименования выделяют отдельные весы, шпатель, ступку и другой инвентарь.

*Готовые средства укладываются в упаковке этикеткой наружу.

На шкафы и полки прикрепляются стеллажная карточка, в которой отражены наименования лекарства, серия и срок годности. Такая карта заводится на каждую вновь поступившую серию, что позволяет осуществлять контроль своевременной ее реализации.

• *Таблетки и драже необходимо хранить отдельно от других средств в заводской упаковке в сухом и при необходимости защищенном от света месте.
• *Жидкие лекарственные формы хранят в герметичной таре наполненной доверху, в темном и прохладном месте.
• *Дезинфицирующие средства хранят в прохладном темном месте, в герметично упакованной таре, вдали от хранения пластмассовых, металлических и резиновых изделий, от помещений получения дистиллированной воды.
• *Резиновые изделия необходимо хранить в темном месте, беречь от механических повреждений, агрессивных веществ (формалина, лизола.)сохранению эластичности резины способствует углекислый аммоний, сосуды с которым рекомендуется ставить в шкафах и помещениях для хранения резиновых изделий. Чтобы изделия не сдавливались, нельзя укладывать их в шкафы в несколько слоев. Шкафы для резиновых изделий и парафармацевтической продукции должны иметь плотно закрывающиеся дверцы, гладкую внутреннюю поверхность. Жгуты, зонды хранятся в подвешенном состоянии на съемных вешалках, под крышкой шкафа. Резиновые грелки, накладные круги, пузыри для льда хранят слегка надутыми. Съемные части хранят отдельно. Эластичные катетеры, перчатки, бужи, резиновые бинты, напальчники хранят в плотно закрытых коробках, пересыпав тальком.
• *Металлические изделия медицинской том числе хирургические инструменты, хранят в сухих помещениях при комнатной температуре. Недопустимо резкое колебание температуры и влажности воздуха в помещении хранения. Относительная влажность воздуха должна быть не выше 60% (редко 70%). Металлические изделия, не имеющие антикоррозийной смазки, необходимо обработать тонким слоем вазелина. Такие инструменты необходимо хранить, завернув в парафиновую бумагу. Брать инструменты надо марлевой салфеткой или пинцетом. Скальпели и ножи во избежание затупления хранят в специальных пеналах ящиков. Хранить хирургические инструменты надо по наименованиям. Это удобно для их отпуска и контроля. Медные (латунные), оловянные изделия смазывания не требуют.

Правильное хранение лекарств основано на правильной и рациональной организации складирования, строгом учете его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью. Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил) недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов. Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам, видам и лекарственным формам. Это позволяет избежать возможных ошибок из-за сходства названий лекарств, упростить поиск препаратов и контроль срока их годности. Наркотические лекарственные средства (список А) должны храниться в сейфах или в железных шкафах с надежным запором. Отпечатанный список ядовитых лекарственных средств хранится в шкафу с указанием высших разовых суточных доз. Рекомендуется регистрировать взятие препаратов и их остаток. Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Запас ядовитых и наркотических лекарственных средств не должен превышать общего норматива товарных запасов, установленного для данной аптеки.

Лекарственные средства из списка Б хранят в запирающихся шкафах с указанием перечня препаратов и высших разовых и суточных доз. Инструкция по организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения распространяется на все аптеки и аптечные склады.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха. Проверка параметров влажности и температуры проводится 1 раз в сутки. Термометры и гигрометры закрепляются на внутренних стенах вдали от нагревательных приборов на расстоянии 3 м от дверей и 1,5 м от пола. Для регистрации параметров температуры и относительной влажности в каждом отделе заводится карта учета. Большую роль играет чистота воздуха помещений хранения лекарств, для этого они должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией или в крайнем случае форточками, фрамугами, решеточными дверьми.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

В помещениях хранения лекарств должно быть достаточное количество шкафов, стеллажей, поддонов. Стеллажи должны находиться на расстоянии 0,5—0,7 м от наружных стен, не менее 0,25 м от пола и 0,5 м от потолка. Расстояние между стеллажами должно быть не менее 0,75 м, проходы должны быть хорошо освещены. Чистота помещений аптек и складов обеспечивается влажной уборкой не реже 1 раза в день с применением разрешенных моющих средств. Лекарственные средства размещаются в соответствии с токсикологическими группами.

Ядовитые, наркотические средства — список А. Это группа высокотоксичных лекарственных средств.

Их хранение и применение требуют соблюдения особой осторожности. Ядовитые лекарственные средства и средства, вызывающие лекарственную зависимость, хранят в сейфе. Особо ядовитые средства хранят во внутреннем отделении сейфа, запирающемся на замок. Список Б — сильнодействующие лекарственные средства. Медикаменты списка Б и готовые средства, их содержащие, хранят в отдельных шкафах, запираемых на замок, с надписью «Б». Хранение лекарств зависит от способа их применения (внутреннего, наружного), эти средства хранят отдельно.

Лекарства хранят в соответствии с агрегатным состоянием: жидкие находятся отдельно от сыпучих, газообразных и т. п. Не рекомендуется держать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, средства для внутреннего применения с очень различающимися высшими дозами.

Хранить раздельно по группам необходимо изделия из пластмассы, резины, перевязочные средства, изделия медицинской техники. Не реже 1 раза в месяц необходимо осуществлять контроль внешних изменений лекарственных средств, состояния тары. Если тара повреждена, ее содержимое надо переложить в другую упаковку.

Принимала участие в ежедневной уборке помещения. Производится влажная уборка помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств.

Помещения, предметы обстановки, оборудование (стены, двери, пол, жесткая мебель) 2- кратное протирание хлорамин Б с 0,5% моющего средства.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.

После окончания обработки (дезинфекции) помещения обязательно проветривают.

Ознакомилась с работай рецептурно-производственного отдела. Ознакомилась с организацией рабочих мест, с организацией работы асептического блока.

На рецептурно-производственный отдел аптеки возлагается выполнение следующих основных функций: прием рецептов от амбулаторных больных на получение лекарственных средств экстемпорального изготовления; приготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам: контроль качества приготовленных лекарственных средств; оформление и отпуск приготовленных по рецептам лекарственных средств населению. Для обеспечения выполнения этих функций отдел должен располагать соответствующими помещениями: рецептурная, ассистентская, контрольно-аналитический кабинет, материальная комната для хранения текущего запаса лекарственных средств, моечная, фасовочная.

Мероприятия, направленные на предупреждение ошибок при изготовлении лекарств.

• 1. Внутриаптечный контроль включает все стадии процесса изготовления лекарственного средства. Он осуществляется в двух направлениях: контроль качества лекарственных веществ и других предметов, используемых в процессе изготовления лекарственных средств: соблюдение правил хранения препаратов в аптеках, правильная обработка аптечной посуды, вспомогательных материалов и т, п., соблюдение санитарного и фармацевтического режимов, правил получения и хранения дистиллированной воды, а также концентратов, полуфабрикатов.
• 2. контроль качества изготовленных лекарственных средств: соблюдение правил приема рецептов и технологии приготовления лекарственных средств, проведение всех видов внутриаптечного контроля. Все лекарственные средства, изготовляемые в аптеках, подвергаются нескольким видам внутриаптечного контроля.

Приемочный контроль. Письменный контроль. Органолептический контроль. Опросный контроль. Физический контроль. Химический контроль. Контроль при отпуске.

• 3. Ассистенская комната, дефектарская, отдел запасов оснащены справочными материалами и таблицами.
• 4. Обеспечение исправности и точности приборов и весового хозяйства.

Производственная деятельность. Осуществляется изготовление лекарств по индивидуальным прописям и внутриаптечная заготовка по унифицированным прописям (например: раствор кальция хлорида 50%).

Приготовленные в аптеке лекарственные средства после установления их качества, отвечающие требованиям нормативно-технической документации, оформляются в соответствии правилами оформления лекарств,, утвержденными МЗРФ. В соответствии с этими правилами все лекарственные средства, приготовляемые в аптеках индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки в зависимости от способа применения, оформляются соответствующими этикетками:

• — для внутреннего употребления «Внутреннее» (зеленый цвет);
• — для наружного применения «Наружное» (оранжевый цвет);
• —для инъекций «Для инъекций» (синий цвет);
• -«Глазная мазь», «Глазные капли» (розовый цвет).

Размеры этикеток зависят от вида и емкости посуды, в которой отпускаются лекарственные средства.

Индивидуально приготовленные лекарственные средства в зависимости от формы и назначения оформляются соответствующими этикетками: «Микстура», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций». На этих этикетках должны быть следующие обозначения: эмблема (чаша со змеей); номер аптеки, номер рецепта, фамилия больного, способ применения. При обозначении способа применения указывается: -для микстур — «по… ложке… раз в день (до, после) еды; для капель внутреннего употребления — «по … капель… раз в день… еды»; для порошков — «по … порошку … раз в день… еды»; для глазных капель — «по … капель … раз в день в (левый, правый, оба) глаз». Для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, оставляется место для указания способа применения, которое заполняется от руки или соответствующим штампом. На этикетках лекарственных форм для инъекций предусмотрено место для написания состава и указания способа ее применения или введения, даты изготовления и цены. Способ применения лекарственной формы пишется от руки на русском. На лекарственные средства экстемпорального изготовления, в состав которых входят ядовитые, наркотические вещества и этиловый спирт, выписывают сигнатуру с желтой полосой в верхней части и надписью на ней черным шрифтом «Сигнатура», где, кроме паспортной части рецепта, указывают полный состав ингредиентов, входящих в данное лекарственное средство, фамилию, имя, отчество врача, фамилию лица, приготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство, дату и цену.

Лекарственные средства, в состав которых входят ядовитые вещества, опечатывают сургучной печатью или укупоривают под обкатку.

На этикетках, применяемых для оформления лекарственных средств, печатаются типографским способом предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:

для микстур — «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»;

для мазей, глазных капель и глазных мазей — «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»;

для капель, предназначенных для внутреннего употребления — «Хранить в защищенном от света месте».

Сигнальные цвета и содержание предупредительных надписей приведены в табл:

Таблица.

Кроме того, на всех аптечных этикетках обязательно должна быть предупредительная надпись «Беречь от детей!».

Лекарственные средства, приготовленные в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, оформляют соответственно назначению следующими видами этикеток: «Внутреннее». «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Капли в нос», «Наружное», «Для инъекций». На этикетках для оформления таких лекарственных средств обозначают те же элементы, что и при оформлении лекарственных средств, изготовленных индивидуально; кроме того, указывают серию и состав лекарственного средства, Серию обозначают цифрой, которая соответствует порядковому номеру в журнале фасовочных работ, а рядом проставляют дату изготовления лекарственного средства.

Приготовленные, проверенные и оформленные к отпуску лекарственные средства передают в рецептурную, где их размещают на вертушках. Вертушки имеют ячейки с номерами от 00 до 99. По последним двум цифрам номера рецепта лекарственное средство выставляют в соответствующую ячейку. Лекарственные средства, содержащие ядовитые и наркотические вещества, размешают в отдельных, запирающихся на замок шкафчиках, а скоропортящиеся — в Холодильнике. В отдельном шкафу хранят лекарственные средства для новорожденных.

Качество лекарственной помощи населению во многом зависит от обеспечения соответствующего контроля на всех стадиях производства и хранения медикаментов. Качество лекарственных средств контролируется, начиная от поступления медикаментов в аптеку до их отпуска больным.

Внутриаптечный контроль включает все стадии процессе изготовления лекарственного средства. Он осуществляется двух направлениях; контроль качества лекарственных веществ и других предметов, используемы в процессе изготовления лекарственных средств: соблюдение правил хранения препаратов в аптеках, правильная обработка аптечной посуды, вспомогательных материалов и т, п., соблюдение санитарного и фармацевтического режимов, правил получения и хранения дистиллированной воды, а также концентратов, полуфабрикатов и др. Контроль качества изготовленных лекарственных средств: соблюдение правил прием рецептов и технологии приготовления лекарственных средств, проведение всех видов внутриаптечного контроля. Все лекарственные средства, изготовляемые в аптеках, подвергаются нескольким видам внутриаптечного контроля.

Приемочный контроль. Проводят с целью предупреждения поступления в аптеку лекарственных средств с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида). Контроль внешнего вида заключается в проверке цвета, запаха, агрегатного состояния лекарственных средств. В случае сомнения в качестве лекарственные средства направляют на контроль в контрольно-аналитическую лабораторию.

Письменный контроль. Фармацевт после изготовления лекарственного средства на отдельном паспорте записывает дату, номер рецепта (требования) и по памяти (а не путем переписывания рецепта) наименование и количество каждого ингредиента и число доз взятого для приготовления лекарственного средства. На паспорте ставится подпись изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство. Этому виду контроля подвергаются все изготовляемые в аптеке лекарственные средства. В паспортах на лекарственные формы, содержащие ядовитые и наркотические вещества, в верхней части ставится буква «А», а на лекарственные формы для детей — «Д». Запись в паспорте производится на латинском языке.

Для жидких лекарственных форм, приготовленных из полуфабрикатов и концентратов, указывают количеством концентрацию; для порошков, свечей, шариков и пилюль — массу каждого взятого ингредиента, отдельных доз и их число. Масса пилюлей и суппозиториев фиксируется также на рецепте. В паспорте или на обороте рецепта указывают количество изотонирующего и стабилизирующего вещества, добавляемого в глазные капли и в растворы для инъекций, коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья. При изготовлении растворов для инъекций все записи ведут в специальном журнале.

Изготовленные лекарственные средства, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору-технологу или лицу, выполняющему его функции. В случаях, когда лекарственное средство изготовляется и отпускается одним и тем же лицом, запись в паспорте также обязательна. Паспорта письменного контроля хранятся в аптеке в течение 1 мес.

Органолептический контроль. Проверяют внешний вид лекарственного средства, его цвет, запах, вкус, однородность смешения, тщательность растирания, отсутствие механических включений в жидких лекарственных формах и т. д. Однородность смешивания порошков, мазей, пилюль, суппозиториев проверяют до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями ГФ. Проверку осуществляют выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня, Проверяется не менее трех лекарственных форм в день. Жидкие лекарственные формы для внутреннего употребления, предназначенные для детей, проверяют на вкус (для взрослых — выборочно).

Опросный контроль. Провизор-технолог называет первый входящий в лекарственное средство ингредиент, а в сложных лекарственных смесях указывает и количество его, после чего фармацевт по памяти называет все взятые им ингредиенты и их количества. Опросный контроль проводят выборочно, а для лекарственных средств, которые содержат препараты списка «А» и инъекционные растворы — немедленно после изготовления, Опросный контроль проводят после изготовления не более пяти лекарственных форм.

Физический контроль. Проверяют общую массу или объем лекарственной формы, а также количество отдельных доз (5−10% от общего числа доз), входящих в данную лекарственную форму. Этому виду контроля подвергают следующие виды аптечной продукции:

• · каждую серию фасовки и внутриаптечной заготовки;
• · лекарственные формы, изготовляемые по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно не менее 3%;
• · лекарственные формы, требующие стерилизации после расфасовки до их стерилизации.

Одновременно контролируют качество укупорки. Результаты данного контроля регистрируют в специальном журнале.

Химический контроль. Определяют подлинность и количественное содержание лекарственных веществ в составе лекарственной формы.

Качественному анализу подвергают следующие ингредиенты:

• — дистиллированную воду ежедневно из каждого баллона на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления растворов для инъекций, кроме того, и на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты. Ежеквартально дистиллированная вода направляется в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа;
• — все лекарственные средства, в том числе концентраты и полуфабрикаты, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения лекарственные средства, поступающие из аптечного склада в аптеку;
• — концентраты и полуфабрикаты в бюреточной системе в ассистентской — ежедневно;

лекарственные формы, изготовляемые по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня, у каждого фармацевта — не менее 3 лекарственных форм в день.

Особое внимание обращают на лекарственные формы для детей (особенно новорожденных), применяемые в глазной практике, содержащие наркотические и ядовитые вещества. Результаты регистрируют в специальных журналах.

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергают следующие лекарственные формы и вещества;

• — растворы для инъекций до и после стерилизации, включая определение рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ;
• — глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества;
• — средства, предназначенные для новорожденных;
• -растворы кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), атропина сульфата.
• — концентраты и полуфабрикаты (в том числе тритурации);
• — внутриаптечную заготовку лекарственных средств (каждая серии);
• -стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель;

концентрацию этилового спирта путем определения плотности (спиртомером) при разведении в аптеке, а в случае необходимости при приеме со склада;

• — средства, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам, проверяют выборочно, но не менее 8 лекарственных форм при работе в одну смену с учетом всех видов лекарственных форм. Особое внимание обращают на контроль лекарственных форм для детей, применяемых в глазной практике, содержащих наркотические и ядовитые вещества, растворы для лечебных клизм;
• — скоропортящиеся и нестойкие лекарственные средства (растворы аммиака, перекиси водорода, йода и формальдегида) проверяют периодически, не реже одного раза в квартал. При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика скоропортящиеся и нестойкие лекарственные средства ежеквартально направляются на проверку в контрольно-аналитическую лабораторию.

Особые требования предъявляются к контролю растворов для инъекций. Он должен проводиться на всех стадиях их приготовления. Результаты постадийного контроля регистрируют в специальном журнале.

После стерилизации растворы для инъекций контролируют по физико-химическим показателям: внешний вид, величина рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Для контроля отбирают один флакон раствора от каждой серии.

Контроль растворов для инъекций на отсутствие механических включений проводят до и после стерилизации. Контроль на стерильность и пирогенные вещества осуществляют в соответствии с требованиями действующей инструкции.

Пригодность приготовленных в аптеке лекарственных средств оценивается в соответствии с «Инструкцией по оценке качества лекарств, изготовляемых в аптеках, и нормам допустимых отклонений при изготовлении лекарств», утвержденной Минздравом РФ.

При оценке качества изготовленных лекарственных средств применяют два термина: «удовлетворяет» и «не удовлетворяет» требованиям ГФ. Для определения характера неудовлетворительности изготовленных лекарственных средств установлена следующая дифференциация.

• 1. Неудовлетворительно по физическим свойствам:
  • · плохое смешение и растирание входящих в лекарственное средство ингредиентов;
  • · недостаточная чистота раствора;
• 2. Неудовлетворительно по подлинности:
  • · ошибочная замена одного препарата другими;
  • · отсутствие прописанного ингредиента;
  • · наличие непрописанного ингредиента;
  • — применение родственных препаратов без обозначения на рецепте.
• 3. Неудовлетворительно по общей массе (объему) и отдельным дозам.
• 4. Неудовлетворительно по массе отдельных ингредиентов. Растворы для инъекций считаются забракованными при видимых механических включений, нестерильности, нарушении фиксированности укупорки, недостаточности объема заполнения флаконов.

Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируют в специальных журналах. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, составляют по итогам работы за год и направляют в контрольно-аналитическую лабораторию.