Введение. 
Разработка методики выполнения измерения содержания мятного масла в геле

Основное отличие лекарственных препаратов от любого другого товара состоит в том, что потребитель самостоятельно не может определить качество той или иной таблетки, мази, содержимого капсулы, за исключением отдельных случаев явного несоответствия.

Так как в Республике Беларусь число зарегистрированных лекарственных средств увеличивается, то вопросы стандартизации и контроля качества лекарственных средств усиливают свою актуальность в настоящее время.

Таким образом, выявлена основная задача фармацевтической промышленности — создание качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств.

Одним из направлений решения указанной задачи является разработка проекта документа на методику выполнения измерений.

Операции и правила, изложенные в методике выполнения измерений, обеспечивают, при их соблюдении, получение результатов измерений с установленной погрешностью, благодаря чему можно с большой долей уверенности говорить о качестве характеристик подвергаемых измерениям, а, следовательно, и о качестве лекарственных препаратов в целом. В соответствии с ГОСТ 8.010−99 [1] методика выполнения измерений (МВИ) — это нормативный документ, который регламентирует методы, технические средства, теоретические зависимости и алгоритм выполнения измерений и вычислений.

Получение результатов измерений с известной точностью, не превышающей допускаемых пределов, является важнейшим условием обеспечения единства измерений. Таким образом, МВИ, отвечающие современным требованиям, играют решающую роль в обеспечении единства измерений. МВИ определяют качество измерений, разрабатываются и применяются с целью обеспечения измерений физических величин с точностью, правильностью и достоверностью, удовлетворяющих регламентированных для них норм.

Таким образом, грамотно составленные методики выполнения измерений способствуют выпуску качественной продукции, а, следовательно, созданию условий для выхода производителя на белорусский и международный рынок с конкурентоспособной продукцией, что в свою очередь определяет не только коммерческий успех отдельных предприятий, но и экономический рост государства.

Современный уровень развития технологии, биологии, медицины, охраны окружающей среды и других областей науки и техники выдвигает задачу определения малых количеств веществ во все более сложных объектах; поэтому требования, предъявляемые к методам анализа, становятся более строгими.

В связи с этим приобретает актуальность разработка новых методик с улучшенными показателями в сравнении с уже существующими методиками выполнения измерений.

Таким образом, целью данной работы является разработка проекта документа на методику выполнения измерения содержания мятного масла в геле антиконгестивного действия газохроматографическим методом. Реализация выдвинутой цели предопределила решение ряда частных задач:

• ? изучение и критический анализ отечественной и зарубежной научно-технической и патентной литературы, нормативных правовых и технических нормативных правовых актов в рассматриваемой области;
• ? разработка методики выполнения измерений;
• ? расчет метрологических характеристик описанной МВИ;
• ? анализ полученных данных.

Настоящий документ устанавливает методику определения содержания мятного масла в геле антиконгестивного действия газохроматографическим методом.

При хранении данного лекарственного препарата содержание летучих веществ может несколько уменьшаться в сравнении с количеством мятного масла в образцах в момент их приготовления.

Установление степени убыли и есть конечной целью определений. Разработанная методика рекомендована для использования при разработке фармакопейной статьи предприятия на соответствующий препарат.