Технология изготовления.
Требования, предъявляемые к глазным каплям
Если раствор готовят не по стандартной прописи, или в НД не указан режим стерилизации, его не стерилизуют термическими методами, готовят в асептических условиях с использованием стерильной воды очищенной. Однако возможно применение метода мембранной фильтрации (стерилизующее фильтрование). Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляется в соответствии с требованиями… Читать ещё >
Технология изготовления. Требования, предъявляемые к глазным каплям (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
Глазные капли готовят массо-объемным способом в асептических условиях с последующей стерилизацией растворов термостабильных веществ.
Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляется в соответствии с требованиями действующих ГФ, методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках, нормативных документов, приказов и инструкций.
Технология изготовления глазных капель не отличается от приготовления капель для внутреннего употребления, но имеет нижеуказанные особенности.
Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ Для выполнения требований стерильности в асептических условиях в стерильной подставке в половине объема воды очищенной (объем воды может быть больше половины в зависимости от растворимости веществ) растворяют лекарственные вещества. Находящиеся на ПКУ вещества получают по оформленному рецепту и добавляют к отмеренному объему воды. После растворения добавляют рассчитанное количество натрия хлорида (в случае необходимости, если раствор гипотоничен). Если применяют 10% концентрированный раствор, его добавляют после фильтрования раствора лекарственных веществ.
Офтальмологические растворы фильтруют через стерильный складчатый фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты. Фильтр предварительно тщательно промывают стерильной водой очищенной. После фильтрования раствора фильтруют оставшийся объем растворителя через тот же фильтр. Для фильтрования могут быть использованы фильтры стеклянные с порами размером 10−16 мкм. При фильтровании через стеклянные и другие мелкопористые фильтрующие материальные 9например, мембраны ядерные) необходимо создание избыточного давления или разряжения. В случае присутствия в растворе механических включений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр.
Если раствор изготовлен по стандартной прописи, его оформляют для стерилизации, указанной в НД, снабдив биркой с указанием даты, названия раствора, времени стерилизации. Стерилизуют при температуре 120 +2 С в течение 8 мин. После стерилизации вновь повторяют отсутствие механических включений и оформляют к отпуску. Растворы по нормированным прописям могут быть изготовлены в атеке в виде внутриаптечной заготовки и их отпускают из аптеки при предъявлении рецепта.
Если раствор готовят не по стандартной прописи, или в НД не указан режим стерилизации, его не стерилизуют термическими методами, готовят в асептических условиях с использованием стерильной воды очищенной. Однако возможно применение метода мембранной фильтрации (стерилизующее фильтрование).