Фиксация побочных эффектов вмешательств

Методы проведения клинических испытаний, которые потом используются доказательной медициной, имеют ограниченную силу в обнаружении побочных эффектов, в том числе неблагоприятных. Поскольку большинство побочных эффектов достаточно редко встречаются, то они могут быть не обнаружены даже в достаточно больших рандомизированных клинических испытаниях. Из-за этого препарат может доказать свою эффективность в лечении, быть зарегистрированными и поступить в продажу, и только в последствии обнаружится важный побочный эффект, который может даже послужить причиной для запрета использования препарата. Иногда, вовремя не обнаруженный побочный эффект нового препарата является поводом для дискредитации научных методов, послуживших доказательной базой для принятия решения о регистрации препарата, как небезопасных.

Из-за редкости проявления побочных эффектов основным способом их изучения и выявления являются исследования типа сравнения с контролем. Они менее надежны чем контролируемые испытания или когортные исследования, но позволяют выявить более редкие нежелательные явления. Для хорошей работы по выявлению побочных эффектов требуется отлаженная система по регистрации всех осложнений. Но создание подобных регистров затруднено, поскольку сами врачи не всегда в них заинтересованы: немалая часть осложнений являются ятрогенными, и в интересах врача оказывается их сокрытие, а не регистрация. Нередко врач не может сам оценить, явилось ли осложнение следствием побочного действия лекарственного средства, на которое врач не мог повлиять, или следствием некачественной работы врача. В российской системе здравоохранение обвинение врача во всех проявившихся у пациента осложнениях является заметной проблемой, мешающей качественной регистрации побочных явлений от применяемых лекарственных средств. Возможным способом разрешения этой конфликтной для врачей ситуации может служить создание системы анонимной регистрации осложнений у пациентов, не предполагающей наказания для сообщившего.