Вспомогательные работы. 
Технология производства пробиотиков

В производственных помещениях предусмотрена эффективная система приточно-вытяжной вентиляции воздуха. Система приточной вентиляции состоит из приточного вентилятора, воздуховода, который имеет воздухораспределительные окна. Система вытяжной вентиляции состоит из вытяжного вентилятора, вытяжных зонтов, и воздуховода с воздухозаборные окнами.

Подготовка производственных помещений состоит из: ежедневной, генеральной уборки и контроля микробной контаминации. Помещение производства лекарственных средств в соответствии с МУ 42−51−3-93 делятся на 4 группы чистоты. В производстве биоспорин используются помещения 2, 3, 4 классов чистоты. Подготовка помещения 2−3 классов частоты включает в себя совокупность мер, которые состоят из влажной уборки, дезинфекции, УФ-облучение пола, стен, потолка и др. В качестве моющих средств используется «Лотос» и т. п., а в качестве дезинфицирующих средств-пероксид водорода, этанол, хлорамин. В качестве материалов для протирки стен используют поролоновые губки или салфетки с заделанными краями из капроновых тканей. Для протирки полов используют тряпки из суровых тканей. Уборка проводится в специально предназначенных для этого резиновых сапогах, резиновых перчатках, резиновой фартуке, а при необходимости-в респираторе. После уборки инвентарь на протяжении 2−3 часов обеззараживают путем замачивания в растворе Н₂О₂ (6%), растворе хлорамина (4%), или обесцвеченная растворе хлорной извести (5%). Обработка производственных помещений 2 класса чистоты проводится Н₂О₂ (6%) с моющим средством. Ежедневная уборка помещений 3 класса чистоты проводится Н₂О₂ (1%) с моющим средством. По окончании отделки помещения освобождают от персонала и включают настенные и потолочные бактерицидные лампы на 2 часа. Генеральная уборка проводится один раз в 6 дней. При генеральной уборке потолки, двери и другие поверхности очень часто смачивают рабочим раствором из расчета 150−200 мл/мІ и закрывают помещение на 30−60 минут. Определение микробной контаминации воздуха проводится 2 раза в неделю во время производственного процесса и 1 раз в 2 недели непосредственно после обработки помещений дезинфицирующими растворами. Контроль микробной контаминации воздуха осуществляется с помощью аппарата Кротова (открытую чашку Петри с агаризованных средой помещают в аппарат Кротова и отбирают пробу в течение 5-х минут при скорости прохождения воздуха 40 л / мин) или методом седиментации (на 15 мин. Открытые чашки Петри с МПА и средой Сабуро). После отбора проб аппаратом Кротова чашки помещают в термостат и выдерживают 20−30 минут в течение 2 суток при температуре 20−25°С и 30−35°С. После отбора методом седиментации при температуре 20−25°С в течение 3 суток со средой Сабуро и при 37 °C в течение 2 суток-с МПА. Допускается не более 50 непроизводственных микроорганизмов на 1мі воздуха для 2 класса чистоты и не более 2 колоний микроорганизмов на одной чашке Петри. Допускается не более 100 непроизводственных микроорганизмов на 1мі воздуха для 3 класса чистоты и не более 5 колоний микроорганизмов на одной чашке Петри.

Подготовка оборудования состоит из: подготовки кассет и контейнеров для мойки и стерилизации ампул, аппарата для мытья ампул, бюретки — дозатора, кассеты для розлива препарата, морозильной камеры сублимационной установки и контроля микробной контаминации техоборудования. Оборудование подлежит обработке, которое непосредственно соприкасается с препаратом: оборудование для приготовления и розлива в ампулы, оборудование для сублимационной сушки препарата и др. В качестве моющих средств используют «Лотос», а в качестве дезсредств — пероксид водорода, спирт. Уборка и дезинфекция оборудования проводят аналогично подготовке помещений. Используемый технологический одежда — комплект одежды из без ворсовой ткани, предназначенный для защиты материалов, полупродуктов или готового продукта от контаминации м/о выделяемого персоналом. Санитарная одежда состоит из халата, тапочек, косынки или шапочки. Обработка технологического одежды включает в себя стирку, высушивания и стерилизацию. Стерилизацию одежды и перчаток проводят в автоклавах (ГФ-13) при 120 давления 1,1 кгс/см 45 минут. Контроль микробной контаминации осуществляется микробиологом ОТК 2 раза в неделю во время производственного процесса в каждом производственном помещении 2−3 класса чистоты избирательно и 1 раз в 2 недели — после стерилизации одежды.