Документационное обеспечение управления качеством

Основными предпосылками строгой документации систем качества являются:

• * периодическая фиксация данных о фактическом качестве и функционировании системы качества;
• * высокие требования к качеству и выполнению действий по его обеспечению;
• * закрепление лучших традиций и накопленного опыта организации работ в системе качества.

К основным документам, регулирующим систему качества на предприятии, относят:

А) Справочник по качеству для всей организации. Он является основным документом, используемым для подтверждения и описания документированной системы качества. Как правило, в нем содержится сформулированная высшим руководством организации политика в области качества, организационная структура и цели по качеству.

Задача справочника: определить структуру системы качества, одновременно выполняя роль постоянного справочного пособия по внедрению и поддержанию в рабочем состоянии системы управления качеством.

Объем справочника: 90−120 листов. Он включает 20 глав по числу основных элементов системы (согласно МС ИСО 9001).

Б) Методические документы общего характера.

Как правило, к ним относятся стандарты предприятия (документированные процедуры качества), которые регламентируют порядок и последовательность осуществления действий в системе качества (рабочие инструкции по проектированию, материально-техническому снабжению и организации процессов). Объем всех документов варьируется от 200 до 400 страниц. В) Набор рабочих инструкций для исполнителей, справочники и другая документация системы. Количество и объем этих документов может меняться в зависимости от типа производства и продукции.

По каждому виду продукции или процессу в организации должны реализовываться программы качества, взаимосвязанные со всеми другими требованиями системы качества организации и обеспечивающие исполнение конкретных требований к товару, проекту или контракту.

Программа качества — документ, регламентирующий конкретные мероприятия в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к конкретной продукции, проекту или контракту.

При создании на предприятии системы качества одним из основных моментов является разработка и корректировка конкретных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества. При этом, необходимо адаптировать специфические рекомендаций ИСО к реальным условиям так, чтобы не нанести вред производству, а упорядочить и систематизировать используемые методы и документы по управлению качеством в соответствии с перечнем элементов, рекомендуемых ИСО. Для создания и корректировки нор­мативных документов отдел управления качеством должен составить, утвердить у руководства соответствующий план-график с указанием конкретных исполнителей и сроков работ. Следует исключить возможное дублирование документов, разрабатываемых разными исполнителями, и предотвратить пропуски документов, необходимых для выполнения тех или иных функций, вся работа должна быть тщательно скоординирована и отлажена.

Для окончательного формирования документации системы качества требуется создание обобщающего документа, в котором должно быть представлено общее описание системы качества. Такое описание предусматривают стандарты ИСО 9000 в виде Руководства по качеству. Руководство по качеству может представляться заказчикам при заключении контрактов, независимым экспертам — при проверках системы качества с целью ее сертификации. Указания по разработке Руководства по качеству приведены в стандарте ИСО 10 013 «Руководящие указания по разработке руководства по качеству». В «Руководстве по качеству» должна содержаться следующая информация:

• * краткая характеристика предприятия и выпускаемой продукции;
• * структура системы качества;
• * структура и функции службы качества;
• * сфера применения и статус Руководства;
• * политика предприятия в области качества;
• * распределение функций, ответственности и полномочий высших руководителей в области качества;
• * функции и элементы системы качества с указанием исполнителей и кратким изложением методов их выполнения.

Описание составляющих элементов «Руководства по качеству» желательно давать в той же последовательности, в какой они изложены в стандартах ИСО 9001, 9002, 9003−1994 г. или в стандарте ИСО 9001−2000 г. Это облегчит работу при представлении системы качества заказчикам, а также аудиторам при сертификации системы на соответствие стандартам ИСО 9000. Если же из-за особенностей предприятия в Руководстве по качеству невозможно соблюсти последовательность элементов по ИСО 9000, рекомендуется представить переходную таблицу с указанием соответствия номеров элементов стандарта ИСО и Руководства по качеству. В качестве иллюстративного материала в Руководстве необходимо привести структурную схему системы качества. В случае, если в организации разработана функциональная схема, ее также целесообразно включить в Руководство, что поможет показать не только «устройство», но и «работу» системы качества. После выполнения перечисленных этапов можно считать, что система качества разработана и в ней учтены рекомендации стандартов ИСО 9000.

Необходимо помнить, что решение проблем качества будет зависеть не только от того, как разработана система качества, но и от того, как она функционирует, т. е. как выполняются на практике функции и задачи системы всеми ее участниками: от руководства до рядового исполнителя.

Программа обеспечения качества необходима при создании нового вида товара или процесса или при внесении существенных изменений в уже существующий товар, продукцию или процесс.

В зависимости от целесообразности программы качества могут быть включены в Руководство по качеству или же Руководство по качеству может содержать ссылки на них. Программа качества может быть частью более крупного общего плана.

Информация, которая должна содержаться в программах качества:

• * цели в области качества (процент отдачи и надежность, технические требования, однородность, эффективность, эстетические показатели, коэффици­ент использования, продолжительность цикла, затраты, природные ресурсы);
• * четкое распределение обязанностей и полномочий на различных этапах осуществления проекта;
• * этапы процессов, которые составляют основу деятельности организации;
• * программы испытаний, контроля, изучения и проверки на различных этапах (например, проектирование, разработка);
• * документированная процедура внесения изменений и поправок в программу качества по мере реализации проектов;
• * методика измерения уровня достижения целей в области качества и т. д.

В программах на основе анализа конструкторской и технологической документации, как правило, составляется поузловой график проектирования и изготовления продукции, устанавливается контроль наиболее ответственных этапов работ, определяются основные параметры и характеристики, подлежащие контролю, и необходимые средства измерений или даются ссылки на соответствующие документы, указываются программы и методики испытаний.

Так как, при создании и воплощении таких программ участвуют разные подразделения, в документации системы качества целесообразно предусмотреть стандарт по их разработке. Создание и согласование программ с заказчиками требуют выполнения большого объема работ, но в результате эти программы упорядочивают и делают наглядной всю работу по обеспечению качества изделий, на которые они разработаны.

Вся документация, разрабатываемая в процессе создания систем качества, должна отвечать следующим требованиям:

• * документация должна содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах, осуществляемых в системе качества, а также о способах регистрации данных о качестве;
• * каждый документ должен быть адресован конкретным исполнителям;
• * каждый документ должен отражать изменение условий обеспечения качества в организации;
• * каждый документ должен иметь название, условное обозначение, код позволяющий обнаружить его принадлежность к определенной части системы;
• * документ должен быть подписан, утвержден и введен в действие уполномоченными лицами;
• * документация должна охватывать все аспекты деятельности организации: организационные, экономические, социальные, технические, правовые и т. д.
• * соответствие требованиям международных стандартов;
• * текст должен быть кратким, точным, не допускающим двоякого толкования, логически последовательным;
• * практическая выполнимость содержащихся требований.