Введение. 
Флуориметрическое определение примесей в лекарствах и сырье

Вопросы стандартизации и контроля качества лекарственных средств продолжают оставаться актуальными направлениями развития фармацевтического анализа. Это обусловлено, в том числе, общим увеличением числа лекарственных средств, введением в качестве лекарственных, новых биологически активных веществ, принадлежащих к различным классам природных и синтетических соединений.

Проблема ухудшения качества продукции отечественного фармацевтического рынка неоднократно обсуждался на заседаниях правительства РФ и связывается специалистами с тремя основными факторами: флуориметрический фолиевая кислота кверцетин.

• 1. Нелегальный ввоз лекарственных препаратов и биологически активных добавок из-за рубежа.
• 2. Несовершенство законодательной базы регулирующей оборот лекарственных средств на территории страны.
• 3. Высокие технические возможности нелегального производства препаратов — фальсификатов и ограниченные аналитические возможности выявления подделки лекарственных средств.

Поэтому совершенствование способов контроля качества при производстве и особенно количественное определение при клиническом использовании может считаться одной из наиболее важных задач современной клинической фармации.

Разработка методик контроля качества лекарственных средств базируется на использовании новейших аналитических методов, таких как ВЭЖХ и ГЖХ, ИК и ЯМР-спектроскопия, масс-спектрометрия. Не теряют своей значимости ТСХ, спектрофотометрия. 6] Однако условием испытания подлинности остается идентификация ионов и функциональных групп органических веществ, входящих в структуру молекул, посредством их химического анализа. Химия развивается столь быстро, что даже при наличии экспрессных инструментальных, химические методы не только сохраняют свое значение, но и продолжают развиваться.

Знание и даже предположение химической структуры вещества позволяет оценить его химические свойства и разработать методики качественного и количественного анализа. В ряде случаев именно специфические реакции на функциональные группы позволяют селективно проводить определение сложных систем. Реакции получения производных часто положены в основу физико-химических методик обнаружения и количественного определения лекарственных средств, а сочетание инструментальных и химических методов позволяет решить разнообразные задачи. [6].

Наша работа посвящена решению актуальной фармацевтической задачи — разработке методик качественного и количественного определения примесей на примере флуоресцентного анализа лекарственных средств Преимущества, которые дает флуориметрия в анализе лекарственных средств в различных объектах, способствовали введению этого метода в перечень фармакопейных. 5].

В функциональном анализе фармацевтических соединений предполагается обычно, что молекулу органического соединения можно рассматривать как сумму практически независимых функциональных групп и, следовательно, принимается, что физические и химические свойства соединения определяются свойствами этих функциональных групп. При проведении идентификации сложных молекул, несомненно, следует учитывать взаимное влияние функциональных групп, которое может вызвать неожиданное изменение свойств этих групп, а также отклонения наблюдаемых свойств от теоретически ожидаемых.

Методы флуоресцентного анализа имеют важное самостоятельное значение особенно в промышленности при получении фармацевтических препаратов, так как проведение функционального анализа — важная и часто необходимая стадия при определении качественного состава сложных смесей.

Учитывая вышесказанное, нами показан поиск теоретически обоснованного подхода к разработке реакций флуоресцентного определения. В основу подхода была положена идея получения конкретного производного, флуоресцирующего в видимой области спектра. Результатом исследования стали флуоресцентные реакции и разработанные на их основе методики обнаружения и количественного определения примесей в лекарственных препаратах.

Абсолютно чистое вещество можно представить только теоретически. Поэтому и определения его возможны только теоретические. Термодинамика считает вещество чистым, если оно ведет себя в многофазной системе как один независимый компонент и при всех операциях имеет химический потенциал. Кинетика считает вещество чистым, если оно состоит из молекул одного типа. В действительности абсолютно чистых веществ нет и быть не может, могут быть только вещества, более или менее приближающиеся к абсолютно чистым. Практика считает вещество достаточно чистым, если оно не содержит примесей такого рода и в таких количествах, которые мешают использованию этого вещества для определенной цели.

Чистота — одно из основных требований, предъявляемых к лекарственным препаратам, обуславливающим как возможность получения чистого соединения, так и его стабильность. Это требование непрерывно растет по отношению к лекарственным препаратам. Содержание основного вещества в настоящее время пока составляет не более 97−98%, поэтому как методы очистки, так и методы контроля очень важны при оценке качества лекарственных средств.