Заключение. 
Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств

В заключение можно сказать, что СМК, охватывающая деятельность предприятия, будучи однажды установленной посредством оформления соответствующих письменных методик или путем требуемой компетентности исполнителей, должна регулярно подвергаться аудиту.

Целью аудитов является оценка правильности протекания производственных процессов в соответствии с установленными требованиями, а также проверка ясности всех документов и их соответствие своему назначению. Здесь важно осознавать, что внутренний аудит — это проверка пригодности и результативности СМК, а не персональная проверка работников. В тех случаях, когда внутренний аудит выявил несоответствия и противоречия, следует определить причины несоответствий и гарантировать, что необходимые корректирующие методы имеются.

На основании отчетов аудита разрабатываются корректирующие и предупреждающие действия, а также принимается решение о дальнейшей судьбе несоответствующей продукции. Данные процессы должны быть оформлены в виде документированной методики.

Таким образом, мы видим, как можно подойти в разработке документации СМК и получили представление о том, какие формы документации необходимы. Осталось только «вдохнуть жизнь» в эти формы в соответствии с индивидуальными особенностями конкретной организации.