Введение. 
Оценка эффективности и переносимости готовой комбинации сухих экстрактов травы тимьяна и корня первоцвета у взрослых, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем

Острый бронхит — широко распространенная болезнь, определяемая как ограниченное воспаление крупных дыхательных путей легких, клинически выражающееся в кашле без пневмонии [1]. Диагностика острого бронхита основана на клинических показателях, так как нет объективных тестов. Он часто характеризуется острым началом кашля, сопровождающимся образованием вязкой мокроты. Среди других возможных симптомов — затрудненное отхождение мокроты, нарушение сна ночью и ухудшение общего состояния пациента [2,3]. Поскольку приступы кашля могут существенно ухудшать качество жизни пациентов, кашель является одним из основных симптомов, по поводу которых пациенты обращаются за медицинской помощью [4]. Основной целью лечения острого бронхита является улучшение эвакуации мокроты и уменьшение кашля. Лечение также должно иметь целью быстрое купирование симптомов, являющихся вторичными по отношению к кашлю, таких как нарушение сна, ухудшение общего состояния, диспноэ и боль в груди, для улучшения общего самочувствия пациентов. Среди других целей — быстрое восстановление работоспособности.

Поскольку основной причиной острого бронхита является вирусная инфекция, в большинстве случаев лечение должно быть симптоматическим [2,3,5−7,9]. Поэтому применение антибиотиков обычно не оправдано — в частности, по причине того, что число антибиотикорезистентных организмов увеличивается, а также из-за побочных эффектов и высокой стоимости антибиотиков [10,11]. Кроме того, во многих клинических исследованиях и мета-анализе было показано, что не отмечается существенного влияния лечения антибиотиками на продолжительность или тяжесть заболевания, а также на возможные осложнения, такие как развитие пневмонии [7−9].

Растительные лекарственные препараты (РЛП) представляют собой эффективные и безопасные терапевтические средства для симптоматического лечения острых неосложненных инфекций дыхательных путей при длительном использовании. Например, эффективность и хорошая переносимость сравнимых РЛП для облегчения симптомов бронхита была показана в недавнем интервенционном и неинтервенционном клиническом исследовании на взрослых и детях, соответственно [12,13].

Целью данного клинического исследования было изучение эффективности и переносимости готовой комбинации сухих экстрактов травы тимьяна и корня первоцвета, называемых комбинацией тимьяна и первоцвета в рекомендованной дозе (1 таблетка три раза в сутки в течение 11 дней) по сравнению с плацебо у взрослых пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем, а также расширение существующих данных, указывающих на положительное соотношение польза/риск для данного препарата при этих показаниях.

Комбинация тимьяна и первоцвета была создана для облегчения отхождения мокроты и уменьшения частоты кашля [22]. Трава тимьяна и корень первоцвета имеют разные фармакологические свойства, которые в комбинации работают синергично, обеспечивая отхаркивающий, бронхоспазмолитический, секретолитический и противовоспалительный эффект, обусловливая общую эффективность данного фитопрепарата при остром бронхите с продуктивным кашлем [14−20]. Основными действующими компонентами тимьяна являются эфирные масла, в особенности тимол. Они действуют местно в легких, поскольку выводятся из организма через дыхательные пути, дезинфицируя их, уменьшая бронхоспазм и проявляя муколитическое действие [15,22,23]. Биоактивными соединениями корня первоцвета являются сапонины и фенольные гликозиды (главным образом примеверин) [21]. Сапонины оказывают отхаркивающее действие путем стимуляции верхней части пищеварительного тракта, что рефлекторно индуцирует бронхиальную секрецию [22].