Анализ лекарственной формы, препарата аптечного производства
Мл 0,02 моль/л раствора натра едкого соответствует 0,7 292 г водорода хлористого. Содержание 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной в мл рассчитывается по формуле: Новокаин: к 0,5 мл раствора было добавлено 2 капли серной кислоты и 0,5 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата. Фиолетовая окраска исчезла. Кислота хлористоводородная: к 1 мл раствора было прибавлена 1 капля метилового… Читать ещё >
Анализ лекарственной формы, препарата аптечного производства (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
Протокол № 2 От «11 «апреля 2012 г.
лекарственная форма внутриаптечный контроль.
1. Rp.: Sol. Novocaini 0,5% - 100,0.
D. S.: Для инъекций Состав: Новокаина 0,5.
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 0,3 мл Воды очищенной до 100,0.
2.
- 3. Компоненты совместимы.
- 4. В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 лекарственная форма подвергается внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому, химическому и контролю при отпуске.
Что определяется. | Методика работы, химизм реакций, расчеты. | Результат. |
5) Упаковка ЛФ. | Раствор должен быть упакован во флакон из темного стекла предотвращающее попадание света. | Соответствует. |
6) Определение общего объема. | В соответствии с приказом № 305 отклонение для данной формы ±3%: (100*3) /100=3. Интервал от 97 до 103 мл. Объем данной лекарственной формы 101 мл. | Соответствует. |
7) Органолептический анализ. | Прозрачная бесцветная жидкость. | Соответствует. |
8) Идентификация. | Новокаин: к 0,5 мл раствора было добавлено 2 капли серной кислоты и 0,5 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата. Фиолетовая окраска исчезла. Кислота хлористоводородная: к 1 мл раствора было прибавлена 1 капля метилового красного. Произошло окрашивание раствора в красный цвет. | Соответствует. |
9. Количественное определение новокаина:
Метод: Нитритометрия.
Способ: Прямое титрование с контрольным опытом.
Индикатор: 2 капли тропеолина 00 и 1 капля раствора метиленового синего.
Новокаин К 1 мл раствора прибавляла 2 мл воды, 1 мл кислоты хлористоводородной разведенной, 0,2 г калия бромида и при 20 0С титровала 0,02 моль/л раствором натрия нитрита, добавляя его в начале по 0,2−0,3 мл через 1 мин, а в конце титрования (за 0,1−0,2 мл до точки эквивалентности) по 1 капле через 1 мин до перехода красно-фиолетовой окраски в голубую (А мл) (индикатор — 2 капли тропеолина 00 и 1 капля раствора метиленового синего).
Параллельно проводился контрольный опыт.
1 мл 0,02 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 0,5 456 г новокаина.
Содержание в г вычисляем по формуле:
g=.
Объёмы, пошедшие на титрование:
V1 =1,1мл.
V2 =1,1мл.
V3 =1,0 мл.
V = 1,06 мл.
g= г Допустимое отклонение для прописанной массы новокаина 0,5г±8%.
Содержание новокаина должно быть 0,46 — 0,54 г.
Полученное значение 0,47 входит в допустимый интервал.
Кислота хлористоводородная.
Метод: Алкалиметрия.
Способ: Прямое титрование.
Химизм:
НСl + NaOH — NaCl + H2O.
Индикатор: 2 капли тропеолина 00 и 1 капля раствора метиленового синего Методика определения.
- 10 мл раствора титровала 0,02 моль/л раствором натра едкого до жёлтого окрашивания (Б мл). Индикатор — метиленовый оранжевый.
- 1 мл 0,02 моль/л раствора натра едкого соответствует 0,7 292 г водорода хлористого. Содержание 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной в мл рассчитывается по формуле:
Х=.
Где 0,3646 — содержание водорода хлористого в 100 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной, г.
Объёмы, пошедшие на титрование:
V1 = 0,15 мл.
V2 = 0,15 мл.
V3 = 0,15 мл.
V = 0,15 мл.
Х= = 0,3 мл Допустимое отклонение 0,3 ± 8%.
В 100 мл раствора должно быть 0,28 — 0,32 мл 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной.
Новокаин и кислота хлористоводородная.
Метод: Аргентометрия. Способ: Прямое титрование.
Индикатор: Бромфеноловый синий Методика определения.
К 1 мл раствора прибавляла 2 капли раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведённую до зеленовато-жёлтого окрашивания осадка и титровала 0,02 моль/л раствора серебра нитрата до фиолетового окрашивания.
g= (В мл).
Объёмы, пошедшие на титрование:
V1 = 0,91.
V2 = 0,91.
V3 = 0,90.
V = 0,91 мл.
g= =.
1 мл 0,02 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,5 456 г новокаина.