Правила ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента

лекарственный орфанный лечение больной.

• 1. Федеральный регистр является федеральной информационной системой, включающей региональные сегменты, бесперебойное функционирование которого обеспечивает Министерство здравоохранения Российской Федерации.
• 2. Федеральный регистр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.
• 3. Ведение Федерального регистра осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании содержащихся в региональном сегменте сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000 (далее — перечень).
• 4. Ведение регионального сегмента осуществляет ОГКУЗ «Медицинский информационно-аналитический центр».
• 5. Контроль за ведением регионального сегмента, конфиденциальность сведений, содержащихся в региональном сегменте, хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных» осуществляет департамент здравоохранения и социальной защиты населения области.
• 6. Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального регистра и регионального сегмента, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
• 7. Размещение информации в региональном сегменте осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом «Об электронной подписи» .
• 8. Федеральный регистр и региональный сегмент содержат следующие сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень:
  • а) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
  • б) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, данная при рождении;
  • в) дата рождения;
  • г) пол;
  • д) адрес места жительства (с указанием кода по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований);
  • е) серия, номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
  • ж) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации, его выдавшей;
  • з) сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории «ребенок-инвалид»);
  • и) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;
  • к) наименование медицинской организации, в которой гражданину впервые установлен диагноз заболевания, включенного в перечень;
  • л) сведения о включении в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи» ;
  • м) сведения о выписке лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень;
  • н) сведения об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень;
  • о) сведения о медицинской организации, выдавшей направление на включение сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, в Федеральный регистр (направление на внесение изменений в сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, извещение об исключении указанных сведений из Федерального регистра), — наименование, основной государственный регистрационный номер, код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;
  • п) дата включения сведений (внесения изменений в сведения) о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, в Федеральный регистр;
  • р) дата исключения сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, из Федерального регистра;
  • с) уникальный номер регистровой записи.
• 9. Региональный сегмент формируется на основании сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень. Эти сведения представляются в ОГКУЗ «Медицинский информационно-аналитический центр» медицинскими организациями, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании.