Определение подлинности лекарственного препарата витамина Е

В качестве объекта исследования был выбран 10% масляный раствор витамина Е с концентрацией б-токоферола ацетата 0,1 г/мл.

Определение подлинности лекарственного препарата проводили путем сравнения времени удерживания б-токоферола ацетата в анализируемом растворе с эталонным раствором витамина Е-ацетата. Для этого 0,5135 г стандартного образца б-токоферилацетата растворили в гексане и перенесли в мерную колбу вместимостью 25 мл, доведя объем до метки. Концентрация полученного раствора 20,54 мг/мл.

После установления выбранного режима хроматографирования при помощи микрошприца последовательно вводили в хроматограф по 1 мкл гексана и раствора стандартного образца. Время удерживания б-токоферилацетата в стандартном растворе составило 11,31 мин (рисунок 17).

Рисунок 17 — Сравнение хроматограмм анализируемого и стандартного растворов.

Для проведения анализа 1,5 мл лекарственного препарата растворили в 5 мл гексана (в колориметрической трубке). Хроматографирование полученного раствора проводили в идентичных условиях. Объем вводимой пробы 1 мкл. Время удерживания б-токоферола ацетата в анализируемом растворе составило 11,32 мин (рисунок 17).

Вывод: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно по показателю «подлинность».