Основные технологические стадии приготовления порошков

В аптечной практике измельчение проводят в аптечных ступках пестиками, которые чаше всего готовят из фарфора. [].

Внутренняя поверхность ступки пористая, шероховатая, что улучшает измельчение веществ. Ступки выпускают семи номеров в зависимости от рабочего объёма ступки. Пестик, с помощью которого измельчают находящиеся в ступке лекарственные вещества, должен соответствовать размеру ступки. [].

При выборе необходимого номера ориентируются на оптимальные загрузки ступок. Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке и не должна превышать максимальную загрузку ступки. При подсчёте общей массы порошков, в состав которых входят лёгкие (легкоподвижные, «пылящие», с малой объёмной массой) лекарственные вещества, количество последних теоретически удваивается. [].

Учитывая, что рабочая поверхность ступок шероховатая, при измельчении небольшое количество измельчаемого первым вещества остаётся в этих порах, т. е. теряется в порах ступки. Это явление необходимо учитывать, выбирая их всего состава порошка то вещество для внесения первым в ступку, которое меньше теряется в порах. [].

При этом следует учитывать относительные потери веществ в порах ступки. И. А. Муравьевым и В. Д. Козьминым экспериментально определены размеры абсолютных потерь для многих лекарственных веществ при их измельчении в ступке № 1, они представлены в таблицах. Для ступок других размеров величину потерь, найденную для ступки № 1, умножают на коэффициент рабочей поверхности ступки. Причём, учитывают относительные потери вещества, то есть потери вещества, найденные в процентах, по отношению к общему его количеству, выписанному в рецепте.

Время измельчения порошка определяется необходимостью получить порошок достаточной степени измельчения, оптимальное время измельчения для каждого номера ступки приведено в таблицах. [].

При отсутствии специальных указаний в частных фармакопейных статьях лекарственные вещества в соответствии с требованиями ГФ XI измельчают до размера частиц не более 0,160 мм. [].

Просеивание порошков (Cribratio).

Просеивание или классификация порошка по степени мелкости применяется в технологии порошков, чтобы отделить очень крупные частицы, и получить более однородные порошки. Просеивание при изготовлении порошков в аптечных условиях используют редко, например, для присыпок. [].

В ГФ XI приведена таблица классификации измельчённости порошков и характеристики сит и ситовых материалов, из которых они изготовлены.

Смешивание порошков (Mixtio).

Эта технологическая операция осуществляется для получения однородной порошковой массы и используется в случае приготовления сложных порошков. [].

В аптечных условиях процессы измельчения и смешивания часто осуществляются одновременно. [].

При смешивании достаточно однородные смеси получаются, когда количество одного ингредиента не превышает количество другого в 20 раз (правило 1:20), поэтому при одновременном смешивании необходимо учитывать это соотношение. [].

Если оно превышено, ингредиент, прописанный в большем количестве, в процессе изготовления помещают в ступку первым по частям, чтобы соотношение 1:20 не было превышено. В данном случае отпадает необходимость в отсыпании из ступки первого ингредиента, что важно для соблюдения требований техники безопасности и производственной санитарии, поскольку исключается образование в воздухе производственных помещений аптеки нежелательных лекарственных аэрозолей. [].

Лекарственные вещества помещают в ступку в том порядке, который определяют правила изготовления сложных порошков. [].

В процессе смешивания и измельчения вещества несколько раз снимают (соскабливают) со стенок ступки и головки пестика с помощью капсулаторки (скребка) так, чтобы порошок находился в центре ступки. Смешивание проводится до тех пор, пока масса приготовленного порошка будет однородной. [].

Дозирование порошков (Divisio).

Разделение на дозы простых и сложных порошков чаще всего производится путём развешивания на ручных весах. [].

Перед дозированием весь порошок собирают на дно ступки и визуально проверяют его однородность, после чего, не высыпая порошок из ступки, начинают дозирование смеси. [].

Развешивание осуществляется путём прибавления порошка на чашку весов при помощи капсулаторки (скребка или «совочка», свёрнутого из бумаги). Постукивая указательным пальцем по краю совочка, достигают постепенного ссыпания порошка. Масса дозированных порошков, обычно, не рекомендуется меньше 0,2 г и больше 1,0 г, так как в обоих случаях будут испытываться неудобства при приёме порошков. Чаще всего масса находится в пределах 0,3−0,5 г. Колебания массы отдельных порошков в процентах не должны превышать допустимые отклонения, приведённые в нормативной документации, и зависят от массы порошка. Так, в приказе МЗ РФ № 305 приведены следующие нормы отклонений, допустимых при дозировании порошков: [].

Масса порошка Отклонения, %.

до 0,1 ±15.

свыше 0,1 до 0,3 ±10.

свыше 0,3 до 1,0 ±5.

свыше 1,0 до 10,0 ±3.

свыше 10,0 до 100,0 ±3.

свыше 100,0 до 250,0 ±2.

свыше 250,0 ±0,3.

Упаковка порошков (Capsulatio).

Упаковка порошков осуществляется в бумажные капсулы всегда, когда вид упаковки в рецепте не указан.

В зависимости от свойств входящих в порошок ингредиентов пользуются простой, парафинированной (вощёной) и пергаментной бумагой.

Капсулы простой писчей бумаги (называемой ещё проклеенная бумага) представляют собой прямоугольные кусочки из этой бумаги размером 7,5×10 см. Их используют для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. Капсулы из вощёной и парафинированной бумаги (проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином) используются для упаковки гигроскопичных веществ и веществ, изменяющихся под действием воздуха (кислорода, двуоксида углерода). Эти капсулы не пропускают влагу и газы. [].

Пергаментную бумагу (непроклеенная бумага, обработанная серной кислотой) рекомендуется использовать для упаковки летучих веществ (камфара, ментол и др.). [].

Вместо пергаментной бумаги можно использовать целлофан, который представляет собой ацетилцеллюлозные и другой какой-либо природы пленки, ламинированные целлофановым лаком для уменьшения влагопроницаемости. [].

Для упаковки порошков с красящими (пачкающими) веществами, а также для веществ, имеющих неприятный вкус и запах используют медицинские желатиновые капсулы. [].