Что означает расположение иерархии доказательств в виде пирамиды?

Наименее значимые в клиническом отношении материалы исследований располагаются внизу пирамиды, а наиболее значимые вверху. Уровни находящиеся выше поперечных исследований, это экспериментальные клинические исследования, расположенные ниже наименее клинически обоснованы, но в различных публикациях наиболее часто встречаются материалы этих исследований (рис. 1).

Рис. 1. Иерархия исследований

КАКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОТНОСЯТСЯ К НАИМЕНЕЕ ДОКАЗАТЕЛЬНЫМ?

Определенные трудности возникают у студентов при рассмотрении вопроса о дизайне исследований. Слово «design», в переводе означает план, проект, конструкция. Знание сущности различных дизайнов клинических исследований помогает в понимании основных положений клинической эпидемиологии. Поэтому представление основ знаний дизайна исследований является особенно актуальным.

Самый нижний «этаж» пирамиды представлен исследованиями описание отдельных случаев и описание серии случаев. Описание отдельных случаев наиболее часто и давно встречаемый вид медицинского исследования. Это исследование относится к качественным исследованиям. Он заключается в информировании медицинской общественности о новой болезни или проблемы, редком клиническом случае, «классическом» случае или новом феномене. Эти исследования не планируются, а возникают стихийно (Эренштайн В., 2006, с. 19). Они являются богатым источником, для КИ с более высоким уровнем доказательности. При проведении данного исследования возможно изучение течения заболевания, т.к. квалифицированное описание клинического случая позволяет получить целостную картину о функциональном статусе организма.

Описание случая один случай необычной находки.

Исследование описание серии случаев — исследование, когда к результатам исследований группы больных, отобранных по какому-либо признаку, возможно применить статистику и отобразить вероятность определенной закономерности. Существенными недостатками таких исследований являются отсутствие групп сравнения, высокая вероятность систематических и случайных ошибок. Случаи изучаются в разные моменты времени и на разных стадиях течения заболевания. Дизайн исследования представлен на рис. 2.

Рис. 2. Дизайн исследования описание серии случаев

В иерархии выше находится одномоментное (поперечное) исследование. Каждого исследуемого обследуют однократно, проводят описание заболевания, по совокупности признаков, вариантов, тяжести течения в данный период времени, но процесс его развития не исследуется. Целью является уточнение симптоматики, определения связи некоторых симптомов с диагнозом и тяжестью заболевания. Группы участников обследуют для изучения распространенности того или иного исхода, течения заболевания, а также эффективности диагностики. Преимуществом одномоментных (поперечных) исследований является относительная простота и низкие затраты. К недостаткам относится сложности при формирования выборки в изучаемой популяции (репрезентативной выборки), т.к. она должна быть адекватной существующей типичной ситуации и не дают надежных оснований для прогноза.