Информация для врача

Торговое название: ОРНИГИЛ, ОРНИДАЗОЛ-АСТРАФАРМ, ОРНИДАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ, ОРНИДАЗОЛ-КВ, ОРНИДЖИЛ, ОРНИЗОЛ, ОРНИМАК, ОРНИСИД ФОРТ Форма отпуска: без рецепта.

Лекарственные формы, в которых выпускается препарат: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; раствор для инфузий 5 мг/мл бутылка 100 мл; раствор для инфузий 5 мг/мл бутылка 200 мл; раствор для инфузий 5 мг/мл контейнер 100 мл; капсулы 500 мг; таблетки, покрытые оболочкой 500 мг.

Основные фармацевтические свойства: орнидазол — антипротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола, активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями.

После перорального приема 90% орнидазола быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%.в зависимости от режима дозирования оптимальная концентрация активного вещества в плазме крови колеблется от 6 до 36 мкг/л. Очень хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость, другие биологические жидкости и в ткани организма. Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема орнидазола 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. Выведение происходит главным образом с мочой (63%) и калом (22%). Около 4% принятой дозы выводится почками в неизменном виде.

Показания к назначению препарата: трихомониаз (инфекции органов мочеполовой системы у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba hystolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах, особенно на ободочной кишке, или при гинекологических операциях.

Противопоказания к назначению препарата: повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола; органические заболевания ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз), патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Особенности назначения препарата разным группам больных:

a) дети — препарат применяют у детей в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.

b) пожилого возраста — нет данных об особенностях назначения препарата для данной возрастной группе.

c) беременные — контролируемы клинические исследования у беременных не проводили; однако назначать орнидазол в ранние сроки беременности можно только по абсолютным показаниям. Исследования на животных не выявили какого-либо тератогенного или токсического действия орнидазола на плод.

d) женщины в период лактации — контролируемы клинические исследования у беременных не проводили; однако назначать орнидазол в период кормления грудью можно только по абсолютным показаниям.

Возможные взаимодействия препарата:

a) с едой — данных о взаимодействии нет, рекомендуется пероральные формы применять после еды.

b) с алкоголем — в отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу и поэтому несовместим с алкоголем.

c) с никотином — нет данных о взаимодействии.

d) с другими ЛП — орнидазол потенцирует действие перооральных антикоагулянтов кумариного ряда, что требует соответствующей коррекции дозы; удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида; индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении с Орнидазолом снижают концентрацию активного вещества; при сочетанном применении с ингибиторами микросомальных ферментов отмечается повышение концентраций Орнидазола. Сочетанное применение с другими лекарственными веществами производными 5-нитроимидазола может привести к развитию судорог, депрессии и периферического неврита.